成品复检需要写请验单吗？

宝呗可儿 · 发表于 2021-10-15 08:13:14

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本帖最后由 LanBo 于 2021-10-15 08:44 编辑

中药品种成品复检需要写成品请验单吗？

大呆子 · 发表于 2021-10-15 08:57:22

成品复验的原因大概两个：一是退货；二是OOS的需要，其它原因就不太好解释了。

退货，仓库写复验申请；如果OOS重新抽样，一般不需要，只要做好取样记录即可，当然具体要看你的规程的规定

restart · 发表于 2021-10-15 08:49:19

宝呗可儿发表于 2021-10-15 08:39
成品复检是因为之前标准是2015版药典的，现在想换标准2020版药典，出过成品单给客户

检验均需请验单，检验完成后出具新的COA。还有你们的成品标准跟着药典变，这个属于质量标准变更，与检验需不需要请验单无关。

yuansoul · 发表于 2021-10-15 08:30:20

LanBo 发表于 2021-10-15 08:17
QC凭啥给你检

你问了是什么情况的复？

趋势调查指 oot 可以无需请验单

LanBo · 发表于 2021-10-15 08:17:50

QC凭啥给你检

宝呗可儿 · 发表于 2021-10-15 08:24:05

LanBo 发表于 2021-10-15 08:17
QC凭啥给你检

第一次接触，不知道如何操作？？能详细说下吗？

宝呗可儿 · 发表于 2021-10-15 08:39:15

yuansoul 发表于 2021-10-15 08:30
你问了是什么情况的复？

趋势调查指 oot 可以无需请验单

成品复检是因为之前标准是2015版药典的，现在想换标准2020版药典，出过成品单给客户

LanBo · 发表于 2021-10-15 08:42:38

yuansoul 发表于 2021-10-15 08:30
你问了是什么情况的复？

趋势调查指 oot 可以无需请验单

不管啥情况的复，QC见单才能检，OOT单那也是单

宝呗可儿 · 发表于 2021-10-15 09:07:44

大呆子发表于 2021-10-15 08:57
成品复验的原因大概两个：一是退货；二是OOS的需要，其它原因就不太好解释了。

退货，仓库写复验申请 ...

谢谢各位，我想了想，应该是仓库写这个单

yuansoul · 发表于 2021-10-15 09:11:03

LanBo 发表于 2021-10-15 08:42
不管啥情况的复，QC见单才能检，OOT单那也是单

你说得对

听你的

yuansoul · 发表于 2021-10-15 09:11:26

宝呗可儿发表于 2021-10-15 08:24
第一次接触，不知道如何操作？？能详细说下吗？

你要追问请教

人家是领导很忙的

LanBo · 发表于 2021-10-15 09:19:49

宝呗可儿发表于 2021-10-15 08:24
第一次接触，不知道如何操作？？能详细说下吗？

简单来说，能有记录可以追溯为啥复验即可

DJH · 发表于 2021-10-15 09:24:40

宝呗可儿发表于 2021-10-15 08:39
成品复检是因为之前标准是2015版药典的，现在想换标准2020版药典，出过成品单给客户

复验不是拍脑袋想复验就请检复验的，应该是发生什么偏差、变更（按照新的药典要求也算是变更了）等，由结论得出是否要复验，这是依据，然后取样可以采用领料单的形式。

山顶洞人 · 发表于 2021-10-15 09:53:51

yuansoul 发表于 2021-10-15 08:30
你问了是什么情况的复？

趋势调查指 oot 可以无需请验单

你又闲的了？

yuansoul · 发表于 2021-10-15 10:06:50

山顶洞人发表于 2021-10-15 09:53
你又闲的了？

问点科学不行？

[质量保证QA] 成品复检需要写请验单吗？