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药徒
发表于 2021-10-18 15:57:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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打扰一下,请问新出的注册申报资料格式这部分内容之前有吗?
二类和三类都是怎么提交的呢?
QQ图片20211018155725.png
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药徒
发表于 2021-10-18 15:58:45 | 显示全部楼层
这个一般我们都找了咨询公司帮忙这一块的,如果自己要做的话,建议和当地检查申报中心联系,他们那边也有很多资料的。
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药徒
发表于 2021-10-18 16:13:22 | 显示全部楼层
格式要求之前都有。二类交去省局的系统,三类就国家局注册申报网站
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药徒
发表于 2021-10-18 16:14:09 | 显示全部楼层
这些文件之前都有的
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药师
发表于 2021-10-18 16:18:35 | 显示全部楼层
到时候根据网上申报系统实际需求来吧
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-18 16:23:41 | 显示全部楼层
蟲4c89ebe6 发表于 2021-10-18 16:13
格式要求之前都有。二类交去省局的系统,三类就国家局注册申报网站

三类的都是电子版申报的呀,文件都是word转成的PDF上传签章的,没记得还让提交word的这些文件呢
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-18 16:24:11 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2021-10-18 16:18
到时候根据网上申报系统实际需求来吧

二类的估计都是根据地方的来

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是的  详情 回复 发表于 2021-10-18 16:25
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药师
发表于 2021-10-18 16:25:31 | 显示全部楼层
方圆xmm 发表于 2021-10-18 16:24
二类的估计都是根据地方的来

是的
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药徒
发表于 2021-10-18 17:11:37 | 显示全部楼层
方圆xmm 发表于 2021-10-18 16:23
三类的都是电子版申报的呀,文件都是word转成的PDF上传签章的,没记得还让提交word的这些文件呢

我二类的基本除了需要盖章的,基本上传的都是word
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-18 17:40:47 | 显示全部楼层
蟲4c89ebe6 发表于 2021-10-18 17:11
我二类的基本除了需要盖章的,基本上传的都是word

对,地方政策不一样,一般都是上传word然后一般还得交纸质版的资料,三类基本上都是电子申报了,一般是PDF版本的
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发表于 2021-10-19 08:06:21 | 显示全部楼层
路过看看学习一下
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药徒
发表于 2021-10-19 08:55:35 | 显示全部楼层
路过,10楼正解
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药徒
发表于 2021-10-19 11:54:58 | 显示全部楼层
三类产品电子申报申请表也要上传一些WORD文件作为附件的,例如性能指标、型号规格等。你试着报一下就知道了资料要求了。
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发表于 2021-10-19 13:52:55 | 显示全部楼层
医疗器械注册申报资料和批准证明文件格式要求,第一段写的电子申报的要符合电子申报格式要求,未按电子申报的才需要另外提交电子文档
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-19 14:36:05 | 显示全部楼层
shixiahui 发表于 2021-10-19 13:52
医疗器械注册申报资料和批准证明文件格式要求,第一段写的电子申报的要符合电子申报格式要求,未按电子申报 ...

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发表于 2021-10-19 14:37:08 | 显示全部楼层
都有固定格式的,国家网查一查就可以了
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