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[包材] 铝塑包装密封性实验

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药徒
发表于 2021-10-20 10:31:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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工艺要求在进行正式铝塑内包前,对铝塑包装的密封性进行检测,想问下各位有没有检测依据或检测方法?谢谢
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药徒
发表于 2021-10-20 11:49:55 | 显示全部楼层
查一下药包材标准YBB上对应的包材,有检测项
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药徒
发表于 2021-10-20 13:07:17 | 显示全部楼层
我就好奇  这都不知道的情况下怎么做的设备确认和工艺验证?
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药徒
发表于 2021-10-20 14:05:54 | 显示全部楼层
神奇,你们是第一次做铝塑am
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药徒
发表于 2021-10-20 14:06:24 | 显示全部楼层
mecayman 发表于 2021-10-20 13:07
我就好奇  这都不知道的情况下怎么做的设备确认和工艺验证?

兄弟,我问一下你们密封性试验的条件是多少pa多久时间
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药徒
发表于 2021-10-20 15:09:44 | 显示全部楼层
邹生 发表于 2021-10-20 14:06
兄弟,我问一下你们密封性试验的条件是多少pa多久时间

不同产品都会不一样,包装是提供美观还是保护,内层是否还有另外保护。
一般看YBB和GB

点评

有具体的标准号吗?谢谢  发表于 2021-10-20 16:14
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药徒
发表于 2021-10-20 16:23:55 | 显示全部楼层
GMP指南 口服固体制剂P196-P197有介绍的方法,可以参考下。
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药徒
发表于 2021-10-20 16:52:41 | 显示全部楼层
mecayman 发表于 2021-10-20 15:09
不同产品都会不一样,包装是提供美观还是保护,内层是否还有另外保护。
一般看YBB和GB

记不住号,知道思路就按照思路找,别伸手
万一我记错了呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-22 22:28:09 | 显示全部楼层
rsj1680 发表于 2021-10-20 00:23
GMP指南 口服固体制剂P196-P197有介绍的方法,可以参考下。

万分感谢!!
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