除热原争议

阿狸1234 · 发表于 2021-10-22 10:32:08

才女筱沐发表于 2021-10-21 10:19
看了楼上发的FDA那个贴子，确实是这样的，器械的标准太落后了，现行标准还规定的可以180度，2小时以上。 ...

已经把公式晒到下面的回复里了主要是发帖的哥哥没整明白除热原的标准，除热原只有一个标准不管什么温度都要折合成250℃30分钟以前是250℃45分钟，你如果需要改成别的温度都要根据对等公式去计算时间 170℃就是需要1365分钟

radiopharm · 发表于 2021-10-22 14:08:07

那个干热灭菌条件没有问题，但不能用于除热原

womeng8201028 · 发表于 2021-10-27 18:07:59

现在通行的做法是250度45分钟。一般干热灭菌烘箱都带了去除热原程序，但是具体能不能去除热原，还需要进行验证，除了进行空载、满载热分布，热穿透试验，还得进行细菌内毒素挑战性试验，都合格了，才能说明你的程序是否去除热原。

hbjcy23 · 发表于 2021-11-4 09:17:07

学习了，还是验证结果为基础吧

bihai0024 · 发表于 2024-7-5 11:22:16

阿狸1234 发表于 2021-10-22 10:29
一个EXCEL表格可以计算FO值跟FH值把对应的温度跟数值对应进去就出来了

非常感谢，及时。

饮一瓢水 · 发表于 2024-7-6 10:52:17

250℃，1个小时，实验室玻璃制品