蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1732|回复: 5
收起左侧

[生产制造] 制备液相(色谱)的使用

[复制链接]
药徒
发表于 2021-10-23 10:03:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师好!请问原料药纯化用制备液相是否必须放置在D级洁净区(原料药GMP要求精、烘、包要求设置在D级),如果放置,控制设备的台式电脑又如何管理(清洁、消毒),谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-23 10:09:35 | 显示全部楼层
如果原料药纯化用制备液相是全封闭操作,应该可以放在一般生产区,但料液必须经过滤处理后进入洁净区。仅代表个人见解
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2021-10-23 16:35:34 | 显示全部楼层
管路甩进去?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-10-23 16:52:07 | 显示全部楼层

谢谢,有这想法,但不知道跟法规冲突不

点评

只能说我用过这种方案,因为不知道你的工艺流程、流量参数、微生物防护方法。 我猜最终从一般区或叫非受控区域穿墙过去可能是最现实的方法,另外电脑和仪器也不能在太一般的一般区呀,毕竟都不便宜还涉及生产的连续  详情 回复 发表于 2021-10-23 20:42
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-10-23 16:52:32 | 显示全部楼层
梦幻咖啡 发表于 2021-10-23 10:09
如果原料药纯化用制备液相是全封闭操作,应该可以放在一般生产区,但料液必须经过滤处理后进入洁净区。仅代 ...

谢谢老师!
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2021-10-23 20:42:46 | 显示全部楼层
兵哥 发表于 2021-10-23 16:52
谢谢,有这想法,但不知道跟法规冲突不

只能说我用过这种方案,因为不知道你的工艺流程、流量参数、微生物防护方法。
我猜最终从一般区或叫非受控区域穿墙过去可能是最现实的方法,另外电脑和仪器也不能在太一般的一般区呀,毕竟都不便宜还涉及生产的连续性。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 17:43

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表