CDE电子刊物

柒柒奋发有为 · 发表于 2021-10-27 09:23:12

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CDE的电子刊物是CDE审评专家对自己审评工作中所遇到的共性问题的总结，因此我们可以从CDE电子刊物中了解CDE的审评专家对一些审评问题的态度，从而调整自己的注册工作内容，把握审评风向，降低发补甚至退回的风险。
但是不知道在哪一天，CDE电子刊物专栏突然404 not found了：

审评中心官网上也无法找到电子刊物这一专栏，新版CDE官网上线后，新增了“eCTD专栏”，然而电子刊物这一板块也依然没有回归。

不过好在CDE电子刊物的大多数内容，都可以在公开的学术期刊上有迹可循。

因此我为大家整理了2015年至2021年间，CDE电子刊物里所发表的文献，并对部分文献，例如：儿童用药、质量控制、临床试验、一致性评价等热门关键词相关的文献进行了下载打包。

由于我国药品审评审批制度的改革是从2015年开始的，因此我们将整理范围暂定为2015年至今，而对于2015年以之前具有代表性的CDE电子刊物，也会在后续进行补充更新。

pdf版文件有很多并且都很大，上传比较麻烦，需要的可以留言~~~

柒柒奋发有为 · 发表于 2021-10-28 14:38:41

yuliyu 发表于 2021-10-27 09:34
老师太棒了！非常的用心和专业！麻烦您能否给我一份资料学习，邮箱感谢

已发送至邮箱，请注意查收

柒柒奋发有为 · 发表于 2021-11-2 08:52:27

Ming- 发表于 2021-11-1 22:24
谢谢分享，2484372108@qq.com

发不过来了，可以加我微信获取哈：JD57796859

柒柒奋发有为 · 发表于 2022-1-5 14:01:39

os_lhq 发表于 2021-12-31 11:27
老师厉害！麻烦您能否给我一份资料学习，邮箱感谢

加我微信发你哈：JD57796859

无心的人 · 发表于 2021-10-27 11:07:48

楼主有心了，赞一个。曾经问过审评老师，说零几年开始消化吸收国外的指导原则，并根据当时的情况发表了一些电子刊物，电子刊物有些观点和结论不一定适合现在，所以在重新整理的时候就都去掉了。不过对于我们来说，依然有参考价值，但须以最新的指导原则为准

柒柒奋发有为 · 发表于 2021-10-28 14:37:10

微信4b56f17e 发表于 2021-10-27 15:37
谢谢老师分享，，感谢老师

已发送至邮箱，请注意查收

winnerad · 发表于 2021-10-27 09:25:20

正愁没找到，感谢老师分享，我的邮箱是387226155@qq.com，谢谢。

zhou1021 · 发表于 2021-10-27 09:31:02

谢谢老师干货的分享，我的邮箱是hangxuzhou1021@163.com,谢谢！

lsj10181 · 发表于 2021-10-27 09:32:57

邮箱597328332@qq.com 希望不是做广告的。

yuliyu · 发表于 2021-10-27 09:34:36

老师太棒了！非常的用心和专业！麻烦您能否给我一份资料学习，邮箱yuliyu25@126.com 感谢

小胖子和小瘦子 · 发表于 2021-10-27 09:38:33

谢谢老师的分享。。。289601019@qq.com

偶尔范范小糊涂 · 发表于 2021-10-27 09:41:38

偶尔范范小糊涂 · 发表于 2021-10-27 09:42:08

lsj10181 发表于 2021-10-27 09:32
邮箱希望不是做广告的。

梦夕001 · 发表于 2021-10-27 11:38:18

2530217797@qq.com，感谢大佬，

刘海林 · 发表于 2021-10-27 11:41:47

谢谢老师分享，liuhailin2000@163.com

柒柒奋发有为 · 发表于 2021-10-27 12:13:45

刘海林发表于 2021-10-27 11:41
谢谢老师分享，

下面已经有老师分享链接，我就不发了哈

柒柒奋发有为 · 发表于 2021-10-27 13:53:59

偶尔范范小糊涂发表于 2021-10-27 09:41
挖坟专家。
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=651343&page=1#pid13215550

你这坑挖的可真无语我分享的是2015到今天的你就一个化药合集搁这搞啥呢

wyf_1010 · 发表于 2021-10-27 15:12:12

谢谢老师分享，635048632@qq.com，感谢

微信4b56f17e · 发表于 2021-10-27 15:37:21

谢谢老师分享，312500988@qq.com，感谢老师

445951702 · 发表于 2021-10-28 09:47:52

谢谢老师干货的分享，我的邮箱是445951702@qq.com

billqing · 发表于 2021-10-28 12:23:57

谢谢楼主！邮箱：lgq51668@126.com

柒柒奋发有为 · 发表于 2021-10-28 14:35:24

lsj10181 发表于 2021-10-27 09:32
邮箱希望不是做广告的。

给其他人都发了就是不给你发你看别人回复的链接吧

柒柒奋发有为 · 发表于 2021-10-28 14:35:49

billqing 发表于 2021-10-28 12:23
谢谢楼主！邮箱：

已发送至邮箱，请注意查收

柒柒奋发有为 · 发表于 2021-10-28 14:36:13

445951702 发表于 2021-10-28 09:47
谢谢老师干货的分享，我的邮箱是

已发送至邮箱，请注意查收

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