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[资源分享] CDE电子刊物

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药生
发表于 2021-10-27 09:23:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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CDE的电子刊物是CDE审评专家对自己审评工作中所遇到的共性问题的总结,因此我们可以从CDE电子刊物中了解CDE的审评专家对一些审评问题的态度,从而调整自己的注册工作内容,把握审评风向,降低发补甚至退回的风险。
但是不知道在哪一天,CDE电子刊物专栏突然404 not found了:
1.png

审评中心官网上也无法找到电子刊物这一专栏,新版CDE官网上线后,新增了“eCTD专栏”,然而电子刊物这一板块也依然没有回归。

2.png

不过好在CDE电子刊物的大多数内容,都可以在公开的学术期刊上有迹可循。

因此我为大家整理了2015年至2021年间,CDE电子刊物里所发表的文献,并对部分文献,例如:儿童用药、质量控制、临床试验、一致性评价等热门关键词相关的文献进行了下载打包。

3.png
4.png

由于我国药品审评审批制度的改革是从2015年开始的,因此我们将整理范围暂定为2015年至今,而对于2015年以之前具有代表性的CDE电子刊物,也会在后续进行补充更新。




pdf版文件有很多并且都很大,上传比较麻烦,需要的可以留言~~~

点评

再大我也能给你搬上来,你要你提供给我。已给你发消息,注意查收。  发表于 2021-10-27 10:42
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药生
 楼主| 发表于 2021-10-28 14:38:41 | 显示全部楼层
yuliyu 发表于 2021-10-27 09:34
老师太棒了!非常的用心和专业!麻烦您能否给我一份资料学习,邮箱   感谢

已发送至邮箱,请注意查收
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药生
 楼主| 发表于 2021-11-2 08:52:27 | 显示全部楼层
Ming- 发表于 2021-11-1 22:24
谢谢分享,2484372108@qq.com

发不过来了,可以加我微信获取哈:JD57796859
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药生
 楼主| 发表于 2022-1-5 14:01:39 | 显示全部楼层
os_lhq 发表于 2021-12-31 11:27
老师厉害!麻烦您能否给我一份资料学习,邮箱   感谢

加我微信发你哈:JD57796859
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药徒
发表于 2021-10-27 11:07:48 | 显示全部楼层
楼主有心了,赞一个。曾经问过审评老师,说零几年开始消化吸收国外的指导原则,并根据当时的情况发表了一些电子刊物,电子刊物有些观点和结论不一定适合现在,所以在重新整理的时候就都去掉了。不过对于我们来说,依然有参考价值,但须以最新的指导原则为准
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药生
 楼主| 发表于 2021-10-28 14:37:10 | 显示全部楼层
微信4b56f17e 发表于 2021-10-27 15:37
谢谢老师分享,,感谢老师

已发送至邮箱,请注意查收
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发表于 2021-10-27 09:25:20 | 显示全部楼层
正愁没找到,感谢老师分享,我的邮箱是387226155@qq.com,谢谢。
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药徒
发表于 2021-10-27 09:31:02 | 显示全部楼层
谢谢老师干货的分享,我的邮箱是hangxuzhou1021@163.com,谢谢!
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药徒
发表于 2021-10-27 09:32:57 | 显示全部楼层
邮箱597328332@qq.com   希望不是做广告的。

点评

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=651343&page=1#pid13215550  详情 回复 发表于 2021-10-27 09:42
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药徒
发表于 2021-10-27 09:34:36 | 显示全部楼层
老师太棒了!非常的用心和专业!麻烦您能否给我一份资料学习,邮箱yuliyu25@126.com   感谢
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药徒
发表于 2021-10-27 09:38:33 | 显示全部楼层
谢谢老师的分享。。。289601019@qq.com
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大师
发表于 2021-10-27 09:41:38 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2021-10-27 09:42:08 | 显示全部楼层
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发表于 2021-10-27 11:38:18 | 显示全部楼层
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发表于 2021-10-27 11:41:47 | 显示全部楼层
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药生
 楼主| 发表于 2021-10-27 12:13:45 | 显示全部楼层

下面已经有老师分享链接,我就不发了哈
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药生
 楼主| 发表于 2021-10-27 13:53:59 | 显示全部楼层
偶尔范范小糊涂 发表于 2021-10-27 09:41
挖坟专家。
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=651343&page=1#pid13215550

你这坑挖的可真无语  我分享的是2015到今天的  你就一个化药合集搁这搞啥呢
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药徒
发表于 2021-10-27 15:12:12 | 显示全部楼层
谢谢老师分享,635048632@qq.com,感谢
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药徒
发表于 2021-10-27 15:37:21 | 显示全部楼层
谢谢老师分享,312500988@qq.com,感谢老师
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发表于 2021-10-28 09:47:52 | 显示全部楼层
谢谢老师干货的分享,我的邮箱是445951702@qq.com
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药徒
发表于 2021-10-28 12:23:57 | 显示全部楼层
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药生
 楼主| 发表于 2021-10-28 14:35:24 | 显示全部楼层
lsj10181 发表于 2021-10-27 09:32
邮箱   希望不是做广告的。

给其他人都发了  就是不给你发 你看别人回复的链接吧
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药生
 楼主| 发表于 2021-10-28 14:35:49 | 显示全部楼层
billqing 发表于 2021-10-28 12:23
谢谢楼主!邮箱:

已发送至邮箱,请注意查收
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药生
 楼主| 发表于 2021-10-28 14:36:13 | 显示全部楼层
445951702 发表于 2021-10-28 09:47
谢谢老师干货的分享,我的邮箱是

已发送至邮箱,请注意查收
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