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[变更管理] 关于质量体系与文件的建立

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发表于 2021-10-27 15:49:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人为刚毕业的学生,有幸被一个公司看上,进行一个新厂房的建立,目前因为我没经历过建立厂房的经验,希望有哪位好心前辈指导一下。
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大师
发表于 2021-10-27 16:02:26 | 显示全部楼层
贵司是什么产品呢?很突兀的一个问题,什么信息也没有,貌似怎么给你建议呢。另外是建立厂房还是建立体系文件?厂房的设计要求也可以说明一下。
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药徒
发表于 2021-10-27 16:21:34 | 显示全部楼层
你是建立厂房   还是建立新厂房的文件体系?没明白
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药生
发表于 2021-10-27 16:22:47 | 显示全部楼层
这也忒复杂了。。。。。
质量负责人呢,QA呢,生产呢,不能指望新毕业生建立体系吧。。。
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药徒
发表于 2021-10-27 16:53:24 | 显示全部楼层
看描述应该是新厂房的质量体系建立,但是对于一个刚毕业的人基本不可能完成的,上面应该有人带。问问带你的领导找哪些相关资料学习,不懂的再来问吧。
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药士
发表于 2021-10-27 16:56:50 | 显示全部楼层
你们只是公司下的新厂房建设,也就是说体系早就已经有了,可以先学习下,但一个新人,对GMP了解不深刻,即使有模板,也漏洞不少。。。这个网站上也可以搜下,文件体系目录及模板是有的,多看多学吧
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大师
发表于 2021-10-27 17:15:48 | 显示全部楼层
这个问题问的有点懵!无从回答!
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药徒
发表于 2021-10-27 17:23:00 | 显示全部楼层
可心123456 发表于 2021-10-27 16:21
你是建立厂房   还是建立新厂房的文件体系?没明白

所以他自己都说是新人了,说不明白很正常
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 楼主| 发表于 2021-10-28 13:09:48 | 显示全部楼层
Cold1 发表于 2021-10-27 16:02
贵司是什么产品呢?很突兀的一个问题,什么信息也没有,貌似怎么给你建议呢。另外是建立厂房还是建立体系文 ...

细胞工艺,实验室生产
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 楼主| 发表于 2021-10-28 13:10:23 | 显示全部楼层
可心123456 发表于 2021-10-27 16:21
你是建立厂房   还是建立新厂房的文件体系?没明白

新厂房的文件体系和验证
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