医疗器械群体不良反应报告程序文件

james175cm · 发表于 2021-10-29 10:17:34

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医疗器械体系文件中，有“不良事件监测和再评价控制程序”，需要单独建立群体不良反应报告、调查及控制相关工作的程序文件吗？

Abbi · 发表于 2021-10-29 10:38:32

我们是包含在不良事件监测和再评价控制程序文件里，没有再单独分开做群体跟个例的文件。

james175cm · 发表于 2021-10-29 10:44:37

Abbi 发表于 2021-10-29 10:38
我们是包含在不良事件监测和再评价控制程序文件里，没有再单独分开做群体跟个例的文件。

能不能给我参考一下，谢谢

123456liru · 发表于 2021-10-29 10:46:34

不需要分开写，如果需要的话，我这边有，不谢

james175cm · 发表于 2021-10-29 10:58:56

123456liru 发表于 2021-10-29 10:46
不需要分开写，如果需要的话，我这边有，不谢

能发我一份吗？289274404@qq.com 感谢！

宜轩 · 发表于 2021-10-29 13:48:48

同求，473437870@qq.com 感谢！

小金库 · 发表于 2022-7-11 12:31:39

谢谢分享。

long198812 · 发表于 2023-10-23 15:25:53

417296624@qq