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[质量控制QC] 二氧化硅粒度分析

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药徒
发表于 2021-11-2 19:44:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2020版《中国药典》四部二氧化硅粒度分析采用的是通则0982第二法(1)即筛分法中的手动筛分法,但在操作过程中由于二氧化硅特别轻不爱往下落,筛分特别吃力,求各位高手给支招,有什么好的建议和方法吗?谢谢!
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药徒
发表于 2021-11-3 08:36:15 | 显示全部楼层
规则粒径的二氧化硅纳米颗粒,冷场或者热场扫描电镜就能拍出来
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药徒
发表于 2021-11-3 08:43:34 | 显示全部楼层
你测的是二氧化硅还是胶态二氧化硅?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-3 12:33:51 | 显示全部楼层
bj02 发表于 2021-11-3 08:43
你测的是二氧化硅还是胶态二氧化硅?

普通二氧化硅,因为质轻,筛分时产生漂浮,筛分效果不理想
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药徒
发表于 2021-11-4 10:35:20 | 显示全部楼层
心雨12345678 发表于 2021-11-3 12:33
普通二氧化硅,因为质轻,筛分时产生漂浮,筛分效果不理想

建议与供应商沟通,他们是否有同样的问题、或者是否建立了不同于药典的方法
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-6 09:22:56 | 显示全部楼层
供应商的检验方法未进行备案,故不能用其方法进行检查。

点评

未备案,你企业自己做方法验证不行吗  详情 回复 发表于 2021-11-6 10:36
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药徒
发表于 2021-11-6 10:36:13 来自手机 | 显示全部楼层
心雨12345678 发表于 2021-11-06 09:22
供应商的检验方法未进行备案,故不能用其方法进行检查。

未备案,你企业自己做方法验证不行吗
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发表于 2022-3-10 22:14:36 来自手机 | 显示全部楼层
你的问题解决了吗?我也遇到这个问题
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药生
发表于 2022-3-11 08:49:14 | 显示全部楼层
这个时候你就应该跟老板建议购买设备,使用通则0982第二法(3)了。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-10 09:08:41 | 显示全部楼层
chj7926 发表于 2022-3-10 22:14
你的问题解决了吗?我也遇到这个问题

走备案了
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