看中一个带药品生产许可证的小药厂如何弄到手

lantian132

回到前面你收购企业的问题，你想要药厂，你和原来老板签署的是公司转让协议、合同这些。接收的是公司，至于地皮你购买还是不购买，药监不关心，有租聘厂房合同也行。你钱够的话，把地皮买了也可以，注意使用期限。合同谈完，接收公司，变更公司法人后，如果质量负责人、生产负责人不变，也是要通知药监的，要更换也是要到药监备案的，这个变更如果对方的人要走，你要准备有接手的人。设备换新的，这种看你是哪类的药厂？如果是中药材加工清洗的，那类不在本次讨论中，那不叫药厂，另外药品的辅料厂也不在这里的讨论，中药材加工厂不算药厂，不需要通知药监，辅料厂，好像也不需要通知。我们通常讲的药厂，西药的原料药厂、中药饮片厂、中药制剂厂、西药制剂厂、血液疫苗厂，其他的无需这么麻烦，直接签合同接收就行。这类药厂更换设施设备，要注意2021年05月出的变更管理办法，要根据规定走，里面对收购、变更法人，变更生产场地等有明确回答，换设备，新增设备和换掉旧设备各个药厂要求不同的，比如中药饮片厂，新增加设备，把资料准备好，做好记录就行。西药的，如果涉及工艺变更，要药监核查的，这些作为老板等接收后咨询原厂员工就行了。辅料厂、药厂加工那些，随意，厂房、设施设备那些随便你怎么搞。
  生产许可证到期，小事一桩，随时准备公司资料，去跑一次药监就搞定。最多来检查一次。

被吹散的婆婆丁

lantian132 发表于 2021-11-11 14:25
回到前面你收购企业的问题，你想要药厂，你和原来老板签署的是公司转让协议、合同这些。接收的是公司，至于 ...

如果接手后，改变工艺设计以及更换设备。那么药品生产许可证需要去做变更？还是备案就行，还是根本不用理会

lantian132

改变工艺设计、更换设备，是备案、注册，或者内部走变更程序，或者不理会，都根据最新的变更指导原则走。《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》去看这本书，或者找法规。

被吹散的婆婆丁

lantian132 发表于 2021-11-12 10:59
改变工艺设计、更换设备，是备案、注册，或者内部走变更程序，或者不理会，都根据最新的变更指导原则走。《 ...

就是说先不设计上市许可，就是整顿工厂硬件嘛。这难道不是工厂自主行文还需要什么单位的审批吗

山东渊邦

马内可以搞定你的想法

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被吹散的婆婆丁

山东渊邦 发表于 2021-11-15 20:11
马内可以搞定你的想法

问题不就是银子不充足嘛

被吹散的婆婆丁

药品生产许可证可以转让吗？由法人A转让给法人B？

Await···

nikonpro 发表于 2021-11-16 08:54
药品生产许可证可以转让吗？由法人A转让给法人B？

可以先接收厂子，名称可以后期变更，生产许可实实在在的还是这个厂子的，如果有其他生产范围需要变更生产许可，如果所增加设备生产项目属于原生产范围的，就不需要做变更或者申请了。

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被吹散的婆婆丁

Await··· 发表于 2021-11-16 09:10
可以先接收厂子，名称可以后期变更，生产许可实实在在的还是这个厂子的，如果有其他生产范围需要变更生产 ...

你意思是我就把厂子弄来，生产许可证就可以自然而然跟着厂子走了？

Await···

nikonpro 发表于 2021-11-16 09:12
你意思是我就把厂子弄来，生产许可证就可以自然而然跟着厂子走了？

需要法人变更和股权转让的，生产许可是属于厂子的，只要把厂子确切的拿到手，那生产许可也跟着厂子走了。

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