正在运行的灌装加塞机的层流（隔离）可以开门吗？

药白2021 · 发表于 2021-11-8 16:26:00

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无菌灌装的灌装压塞机正在运行过程中，灌装加塞机的层流（隔离）可以开门处理卡瓶子吗？

半径30厘米 · 发表于 2021-11-9 22:55:22

不是隔离系统可以的

小斌12 · 发表于 2021-11-8 17:32:01

为什么要开门处理呢。。手不够长就延长镊子呗

wangjin1023 · 发表于 2021-11-8 16:45:42

可以啊，那一段的瓶子废掉

117342780 · 发表于 2021-11-8 16:47:33

这个是纠正性的干预，在关键区域层流流形验证时，需要做气流流形。

在模拟灌装的时候需要做干预活动。

只有通过验证才可以开门处理。否则不可以，开门操作，你能保证层流下的无菌状态吗？

嘟嘟嘟噜噜 · 发表于 2021-11-8 19:39:35

停机，处理完再开

药白2021 · 发表于 2021-11-8 19:49:06

小斌12 发表于 2021-11-8 17:32
为什么要开门处理呢。。手不够长就延长镊子呗

瓶子卡的不是位置，不开门拿不出来

jackycheung · 发表于 2021-11-8 20:17:52

灌装机加隔离器形式么？如果是隔离器肯定不能开门啦。

cheng9gong · 发表于 2021-11-9 08:46:36

肯定不能因为卡一个瓶子就停产

过氧化氢（VHP） · 发表于 2021-11-9 09:53:36

如果经常这样卡，就在合适的地方加个手套，不能开的！你没办法证明你开门期间没有对A级环境破坏

小甜 · 发表于 2021-11-9 11:01:10

开门后的风险需要评估，评估暴露的产品

zhan.shenbadi · 发表于 2021-11-9 11:06:46

RABS上通过手套干预不可以吗，隔离上留有踢废的口就可以啊

Zyco · 发表于 2021-11-9 11:15:45

这种情况，要停机用手套箱或者开门进行整理卡瓶（一般情况下机器都有报警停机），对应的干预措施还应该经过气流流形验证，如果开门操作的话，跨级别了需要操作完后自净再开机运行。

ddddssspp · 发表于 2021-11-9 16:26:40

不可以的，没有手套吗？

药白2021 · 发表于 2021-11-10 08:56:31

药白2021 发表于 2021-11-8 19:49
瓶子卡的不是位置，不开门拿不出来

不是隔离器只能算是o-Rabs

山顶洞人 · 发表于 2021-11-10 11:01:41

这个就硬着头皮干吧，然后大面积处理吧，能怎么办呢？

[确认&验证] 正在运行的灌装加塞机的层流（隔离）可以开门吗？