清洁验证应该在PV之前还是同步？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2021-11-12 14:38:02

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请假一下，新厂子设备的清洁验证应该在工艺验证前做还是之后做？

愿为江水 · 发表于 2021-11-12 14:40:39

完美避开正确答案，同步做

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2021-11-12 14:42:08

愿为江水发表于 2021-11-12 14:40
完美避开正确答案，同步做

如果清洁验证过不去，是不是说明PV也不通过

愿为江水 · 发表于 2021-11-12 14:44:20

nikonpro 发表于 2021-11-12 14:42
如果清洁验证过不去，是不是说明PV也不通过

两码事，工艺验证验证的是工艺，清洁验证是验证清洁方法，如果过不了就重新做方法学开发

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2021-11-12 14:47:01

愿为江水发表于 2021-11-12 14:44
两码事，工艺验证验证的是工艺，清洁验证是验证清洁方法，如果过不了就重新做方法学开发

那清洁验证不是一定在生产工况下做？还是最差条件？

水乱心痕 · 发表于 2021-11-12 14:48:35

可以不做。

愿为江水 · 发表于 2021-11-12 14:50:06

nikonpro 发表于 2021-11-12 14:47
那清洁验证不是一定在生产工况下做？还是最差条件？

他要你进行正常生产做，之所以同步做是因为工艺验证算正式的生产了，如果你不过清洁验证及时你过了工艺验证，你生产的产品也是不被认可的，所以都是一次性两个都过，你觉得过不了你就过了工艺验证做，浪费几批产品而已

椒陵小小兵 · 发表于 2021-11-12 14:52:38

可以同步做的，再说了清洁验证跟工艺验证本身就不是一回事，通常新产品的做饭就是同步，如果已经上市了，你就按照验证周期的计划去做就行了

妙手药王 · 发表于 2021-11-13 08:49:06

你们公司还招管理人员吗？

青椒炒肉 · 发表于 2021-11-13 09:13:25

同步做

feier992015 · 发表于 2021-11-13 09:25:11

我们都是同步做

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2021-11-13 21:12:41

大家同步做的时候工艺验证和清洁验证都是一次成功的吗？

[质量保证QA] 清洁验证应该在PV之前还是同步？