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[质量保证QA] 问题

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发表于 2021-11-18 08:59:58 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我想请问一下,厂家效期规定到月,我们想精确到日,有没有什么法规是有这方面的规定的?查了很久都没有确定的消息,麻烦各位解答一下
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药徒
发表于 2021-11-18 09:02:28 | 显示全部楼层
建议更换供应商
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药徒
发表于 2021-11-18 09:24:46 | 显示全部楼层
这个好像没有具体法规规定,但是你可以换个角度从风险控制这块去考虑,比如厂家规定的效期为至2021年12月,你想具体到日的话,定为至2021年12月01日肯定没有问题。
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药徒
发表于 2021-11-18 09:43:17 | 显示全部楼层
季风 发表于 2021-11-18 09:24
这个好像没有具体法规规定,但是你可以换个角度从风险控制这块去考虑,比如厂家规定的效期为至2021年12月, ...

这样做可以说把自己蠢到了,也就是非把前一个月玩成前一天,很多老师反倒觉得你这为什么不按供应商的来属于自找麻烦
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药徒
发表于 2021-11-18 10:11:22 | 显示全部楼层
确实没必要找这个麻烦
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药徒
发表于 2021-11-18 14:14:19 | 显示全部楼层
季风 发表于 2021-11-18 09:24
这个好像没有具体法规规定,但是你可以换个角度从风险控制这块去考虑,比如厂家规定的效期为至2021年12月, ...

你这个有效期至2021年12月,那你得规定到2021年12月31日吧。
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药徒
发表于 2021-11-18 15:30:53 | 显示全部楼层
法规没有明确规定,精确到日也没有太大意义。有效期来源于你们做的稳定性试验,试验的周期是超过实际有效期的。
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药徒
发表于 2021-11-18 16:19:59 | 显示全部楼层
asd2997610 发表于 2021-11-18 14:14
你这个有效期至2021年12月,那你得规定到2021年12月31日吧。

理论上的确如此
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药徒
发表于 2021-11-18 16:45:26 来自手机 | 显示全部楼层
最好按照厂家提供的信息保持一致吧,非要精确到日的话,参考24号令药品包装和说明书的管理规定。
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药徒
发表于 2021-11-19 08:11:13 | 显示全部楼层
季风 发表于 2021-11-18 16:19
理论上的确如此

有效期规定到12月,生产日期一般都是11月的。
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药徒
发表于 2021-11-19 08:41:11 | 显示全部楼层
季风 发表于 2021-11-18 09:24
这个好像没有具体法规规定,但是你可以换个角度从风险控制这块去考虑,比如厂家规定的效期为至2021年12月, ...

效期也不是你这样定的
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