如何成为一名资深验证专家？？

验证小白 · 发表于 2021-11-26 08:23:06

一名优秀的验证人员，首先是一名合格的风险评估人员

小知知 · 发表于 2021-11-26 08:55:34

挺厉害的

小知知 · 发表于 2021-11-26 08:56:18

tpqzerking01 发表于 2021-11-23 14:47
好文，思维清晰，逻辑清楚。感觉楼主也是一位大牛。
目前我也是从工艺出身，熟悉清洁、工艺验证，现在慢慢 ...

是的，CSV也是我目前推进最慢的了，主要是深度，不是那么好把握

暴徒 · 发表于 2021-11-26 10:50:32

315261187 发表于 2021-11-23 18:40
想让更多的人了解，验证是专业性工作。

专业？我们这还不如普通操作人员待遇好。。。。。。

kaoyanboss · 发表于 2021-11-26 13:01:27

从生产转QA，做验证快两年了。

kyf · 发表于 2021-11-26 14:11:50

理想很丰满，现实很骨感！！！验证说到底就是中控滴，好产品是设计出来的，再强调一遍“工艺设计”，国内的“工艺设计”只能“呵呵”
“好的验证工程师很大一部分均出自车间工艺员和现场QA”，这个说法我真的只能“呵呵呵”，自行脑补。。。。。。

喔喔哦喔喔哦 · 发表于 2021-11-26 17:15:21

起码的干五年吧

死库水 · 发表于 2021-11-26 17:59:11

suxinyu 发表于 2021-11-23 19:57
一毕业就做了验证QA 只会审核文件懂点儿法规感觉特别没底气。

龟龟，我从其他行业回归制药，第一年就自己起草实施空调，水系统验证（独立一人操作）

小陌0613 · 发表于 2021-11-27 15:46:33

好厉害思想好明确

suxinyu · 发表于 2021-11-29 08:54:28

死库水发表于 2021-11-26 17:59
龟龟，我从其他行业回归制药，第一年就自己起草实施空调，水系统验证（独立一人操作）

龟龟是啥意思？

处处学韧 · 发表于 2021-11-29 09:23:57

tpqzerking01 发表于 2021-11-23 14:47
好文，思维清晰，逻辑清楚。感觉楼主也是一位大牛。
目前我也是从工艺出身，熟悉清洁、工艺验证，现在慢慢 ...

我觉得达到能看懂就行，其实更重要的是计算机化系统底层逻辑得把握，编程语言有几百种，不能遇到一个就学一个吧，其实编程语言只是工具，业务逻辑才是王道

欧米伽 · 发表于 2021-11-29 10:07:29

tpqzerking01 发表于 2021-11-23 14:47
好文，思维清晰，逻辑清楚。感觉楼主也是一位大牛。
目前我也是从工艺出身，熟悉清洁、工艺验证，现在慢慢 ...

以前从事生产，后来专项生产工艺设备的管理（含带验证工作），那时的验证都是套模板，有就行；现在专职从事验证管理，考虑体系、考虑合规、考虑工艺；越走越深入发现自己了解的越浅薄

贪睡熊 · 发表于 2021-11-29 11:19:37

太厉害了，大佬

lyd876239084 · 发表于 2021-11-29 14:18:50

刚刚入门验证，还有很多需要学习的东西

tpqzerking01 · 发表于 2021-11-29 15:12:53

欧米伽发表于 2021-11-29 10:07
以前从事生产，后来专项生产工艺设备的管理（含带验证工作），那时的验证都是套模板，有就行；现在专职从 ...

恭喜你，你正在走上坡路

静候花开 · 发表于 2021-11-29 15:20:55

真正的发至内心的思考，牛！

大CC · 发表于 2021-11-29 15:59:18

谢谢楼主分享

hjzql · 发表于 2021-11-29 17:28:57

本人搞了十多年验证也没搞明白，做设备验证没在设备厂家或工程公司干过就不要空谈了，计算机化系统基本也是，那本GAMP5也是从软件供应商的视角写的；至于工艺验证，清洁验证和分析方法验证才是在甲方能深入学习的；要学习设备验证和计算机化系统验证真不建议待在甲方学，也学不到什么。

姜彬1 · 发表于 2021-11-30 08:30:56

装着装着，就成真的了。

梁鑫lx · 发表于 2021-11-30 11:00:42

共同进步!加油加油

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