中检院：34个国家药品抽检探索性研究品种发布

沁人绿茶.

转自：中检院 编辑：水晶




近日，中检院发布了国家药品抽检探索性研究情况（第八期），涉及品种34个。




涉及34个品种：柏子养心丸、布洛芬混悬液、参苓白术制剂、多潘立酮片、二母宁嗽丸、妇炎康复片、甘草酸二铵、感冒清热颗粒、骨折挫伤胶囊、桂利嗪片、红药制剂、抗栓胶囊、脑安制剂、伤湿止痛膏、石榴健胃制剂、胃康灵胶囊、小儿止咳糖浆、心可舒胶囊、心脑欣片、伊曲康唑胶囊、银花感冒颗粒、止咳桃花散、川贝清肺糖浆、关节止痛膏、保心宁制剂、小儿肺热平胶囊、心脑静片、小儿清热宁颗粒、脑灵素制剂、清肺抑火制剂、麝香壮骨膏、参桂鹿茸丸、龙胆泻肝丸、骨刺宁胶囊。  




按照国家药品监督管理局药品监管司的要求，各承检机构在国家药品抽检的探索性研究工作中基于法定标准检验，以问题为导向，开展探索性研究，建立或参照国家药品标准以外的检验项目和检测方法，深入挖掘药品质量风险。探索性研究结果不用于判定药品是否合格，而是针对发现的问题，为加强药品监管促进药品质量的不断提升提供技术支持。  




自我院官网“国家药品抽检”专栏开通以来，已发布7期国家药品抽检探索性研究情况，对发现的问题进行了介绍，并公开检验方法、承检机构及联系方式，便于药品生产企业对相关药品质量风险问题采取控制措施，并针对具体问题与承检机构进行交流与沟通，主动落实药品生产企业的主体责任，同时进一步提高检验检测水平，增强药品质量风险控制能力。  


按照工作要求，我院现发布第七期国家药品抽检探索性研究情况，涉及柏子养心丸、布洛芬混悬液等34个品种（见附件）。  




附件：国家药品抽检探索性研究情况发布内容一览表  




中检院




2021年11月24日





https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/gjchj/gjchjtsyj/202111241338094433.html

lowely

34个国抽，中药偏重啊，建议对检验结果、技术指标进行公布，尤其是发现的问题（有点奢望阿）！即监督企业又对行业发展正规化有促进作用。