检测

论马非马 · 发表于 2021-12-3 18:40:32

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请问二类医疗器械产品基本尺寸的检测项目是不是得找医疗器械的检测机构，这个项目是不是任意有资质的机构都可以做，有哪些机构可以推荐吗？

zcb666 · 发表于 2021-12-4 08:18:35

没看明白，型检还是放行检？型检的话你是打算按项目分别送不同检验机构？这个明确不可以，你只能委托一家机构型检，但这家机构可以部分项目外检。出厂检就更搞不明白了，你这个尺寸很难测量吗？如果你自己都不能测量，是怎么设计定型的，生产过程中是怎么控制的？

论马非马 · 发表于 2021-12-4 10:58:23

zcb666 发表于 2021-12-4 08:18
没看明白，型检还是放行检？型检的话你是打算按项目分别送不同检验机构？这个明确不可以，你只能委托一家机 ...

是做差异性检测。我们自己是可以测量，但是不知道审评老师对这个企业自检资质具体是怎么认定，所以想委外检

夏至飘雪 · 发表于 2021-12-6 17:52:40

你只有尺寸差异吗？那是不是可以不做检测，走覆盖？

论马非马 · 发表于 2021-12-6 21:48:48

夏至飘雪发表于 2021-12-6 17:52
你只有尺寸差异吗？那是不是可以不做检测，走覆盖？

覆盖不是要出个差异性评价吗？那不是也检测吗

夏至飘雪 · 发表于 2021-12-9 14:11:44

苏荀子发表于 2021-12-6 21:48
覆盖不是要出个差异性评价吗？那不是也检测吗

有些检测所就不出覆盖说明呀，注册的时候，企业自己写，自己出。

论马非马 · 发表于 2021-12-9 19:06:10

夏至飘雪发表于 2021-12-9 14:11
有些检测所就不出覆盖说明呀，注册的时候，企业自己写，自己出。

请问有推荐的第三方检测机构吗