水系统再验证

红尘fyx · 发表于 2021-12-6 22:51:57

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我们公司准备取消纯化水系统EDI，需要验证取消后水系统是否仍然符合要求。各位蒲友，有做过类似验证吗，求验证文件参考。

岁月神偷q38 · 发表于 2021-12-7 22:18:33

Edi是超纯水，一般用于半导体，普通纯化水不用edi吧

再验证是不是又要重新来一遍，验证保证纯化水符合药典要求就行吧

周立波 · 发表于 2021-12-7 10:17:07

条件放宽，被挑战是必然，先充分想好为什么要取消，不是想放就放的；后续工作围绕你说服别人的证明材料就可以

宝帘银枪 · 发表于 2021-12-7 08:09:51

还有这种做法吗，加了EDI水质肯定会上一个档次，取消单纯是因为中国药典对纯化水要求宽吗

看雪 · 发表于 2021-12-7 08:11:15

没有做过，直接拿检测数据说话

cxj0205 · 发表于 2021-12-7 08:28:08

这个。。。。。。难度有点大吧，这个要走变更程序的，但是这个变更的对比如何搞？

二分之一智慧 · 发表于 2021-12-7 09:18:32

取消EDI的原因呢?

余默 · 发表于 2021-12-7 09:29:54

聊胜于无，既然当初设计的时候考虑有edi，就别删了吧

DR7004 · 发表于 2021-12-7 10:10:36

标准或质量收严可以，放松的话就。。。

cq226 · 发表于 2021-12-7 10:19:11

从严到宽，这个不好做吧，检查的时候怎么解释

shixinyun · 发表于 2021-12-7 10:26:25

这个比较困难，这种验证，至少要保证取消EDI之后水质不低于之前，否则你没有足够数据支撑取消EDI的动机。
标准收紧比较容易，但是标准放宽的比较困难

yuansoul · 发表于 2021-12-7 10:28:35

二分之一智慧发表于 2021-12-7 09:18
取消EDI的原因呢?

省钱

额。。。。。。。。不对

是更科学的优化水系统循环减少不必要的设备管路和处理模块，降低微生物死角总数。

大CC · 发表于 2021-12-7 11:40:49

建议保保留

二分之一智慧 · 发表于 2021-12-7 12:36:01

yuansoul 发表于 2021-12-7 10:28
省钱

说的我无言以对

yuansoul · 发表于 2021-12-7 13:02:56

二分之一智慧发表于 2021-12-7 12:36
说的我无言以对

那就是名正言顺呗

xqliu · 发表于 2021-12-8 08:24:52

风险评估，前后质量对比，重新验证。

wy068300 · 发表于 2021-12-13 15:10:47

我们家可不是超纯水

kimpirateyyc · 发表于 2021-12-13 15:54:37

做水质对比性研究，应该问题不大吧

thinkpower · 发表于 2021-12-13 21:28:03

兄弟，给你们老板说一下，不想混早点把公司资产分了吧

[确认&验证] 水系统再验证