内蒙古：22批次药品抽检不合格，7批次经复检仍不合格

王兴来

转自：内蒙古药监局   编辑：wangxinglai2004

2021年12月13日，内蒙古药监局发布质量公告，22批次产品经抽检不符合规定，涉及饮片20批、制剂1批、中药材1批。

重点内容如下:

涉及饮片：板蓝根、地黄、防风、海风藤、前胡、补骨脂等；

涉及制剂：复方丹参片；

处理措施：对不符合规定药品采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施，对涉嫌生产销售使用假劣药品的违法行为立案调查；

特殊说明：7家中药饮片经复检不符合该规定、有2家饮片企业经确认非标识企业生产。

为加强药品质量安全监管，保障公众用药安全，自治区药品监督管理局按照年度抽检计划安排，对药品生产经营和使用环节开展了药品质量抽查检验，现将2021年第二批不符合规定药品信息予以通告。  

不符合规定药品信息
序号	药品通用名称	标示生产企业	药品规格	药品批号	检验依据	不合格检验项	检验机构名称	报告书编号	备注
1	板蓝根	内蒙古衍嘉医药有限公司	中药饮片	19091601	《中国药典》2015年版一部、四部	二氧化硫残留物	阿拉善盟食品药品检验研究中心	AL20210093
2	地黄	内蒙古亿利甘草有限公司	中药材	1210543	《中国药典》2020年版一部及四部	鉴别（2）、含量测定	锡林郭勒盟检验检测中心	YP-QC-2021-0150	复验不符合规定
3	防风	亳州市佰世信中药饮品有限公司	中药饮片	180101	《中国药典》2015年版一部	水分	巴彦淖尔市产品质量计量检测中心	Y-J-20210246	复验不符合规定
4	防风	包头市苠仁药业有限责任公司	中药饮片	2103003	《中国药典》2020年版一部	水分	巴彦淖尔市产品质量计量检测中心	Y-J-20210286	复验不符合规定
5	防风	河北国松堂制药有限公司	中药饮片	321020002	《中国药典》2020年版一部	水分	巴彦淖尔市产品质量计量检测中心	Y-J-20210374	复验不符合规定
6	复方丹参片	吉林省密之康药业有限责任公司	中成药	20200405	file:///C:\Users\王兴来\AppData\Local\Temp\ksohtml\clip_image2.png《中国药典》2015版一部	含量测定（三七）	巴彦淖尔市产品质量计量检测中心	Y-J-20210206
7	海风藤	安徽鑫泰药业有限公司	中药饮片	190401	《中国药典》2015年版一部	性状	通辽市食品药品检验所	YPC20210905
8	海风藤	赤峰博康药业有限公司	中药饮片	201806183	《中国药典》2015年版一部	性状	通辽市食品药品检验所	YPC20210906
9	海风藤	赤峰荣兴堂药业有限责任公司蒙中药饮片厂	中药饮片	1609027	《中国药典》2015年版一部	性状	通辽市食品药品检验所	YPC20210907
10	海风藤	内蒙古普康药业有限公司	中药饮片	202002044	《中国药典》2015年版一部	性状	通辽市食品药品检验所	YPC20210908
11	海风藤	亳州市沪谯药业有限公司	中药饮片	1709290032	《中国药典》2020年版一部	性状	通辽市食品药品 检验所	YPC20210036
12	海风藤	安顺市宝林科技中药饮片有限公司	中药饮片	191101	《中国药典》2020年版一部	性状	通辽市食品药品 检验所	YPC20210016	复验不符合规定
13	海风藤	河北钰隆堂药业有限公司	中药饮片	CP258300401	《中国药典》2015年版一部	性状	通辽市食品药品 检验所	YPC20210008
14	海风藤	安徽济善堂中药科技有限公司	中药饮片	191201	《中国药典》2015年版一部	性状	通辽市市场检验检测中心	YPC20210385
15	前胡	内蒙古双华中药饮片有限公司	中药饮片	1707088	《中国药典》2015年版一部	含量测定	巴彦淖尔市产品质量计量检测中心	Y-J-20210065	标示生产企业所在地监管部门核实确认非该企业生产
16	前胡	豪州市宏宇中药饮片有限公司	中药饮片	19042303	file:///C:\Users\王兴来\AppData\Local\Temp\ksohtml\clip_image3.png《中国药典》2015年版一部	含量测定	巴彦淖尔市产品质量计量检测中心	Y-J-20210150	标示生产企业所在地监管部门核实确认非该企业生产
17	羌活	宁夏明德中药饮片有限公司	中药饮片	2007176	《中国药典》2015年版一部	含量测定（挥发油）	包头市食品药品检验监测中心	Y20210636
18	羌活	哈尔滨宇泰药业有限公司	中药饮片	20200301	《中国药典》2015年版一部	含量测定（挥发油）	包头市食品药品检验监测中心	Y20210648	复验不符合规定
19	羌活	安国市祁澳中药饮片有限公司	中药饮片	2010501111	《中国药典》2015年版一部	含量测定（挥发油）	包头市食品药品检验监测中心	Y20210675
20	羌活	河北祁新中药颗粒饮片有限公司	中药饮片	20201204-4	《中国药典》2015年版一部	含量测定（挥发油）	包头市食品药品检验监测中心	Y20210703	复验不符合规定
21	羌活	河北悦康志德药业有限公司	中药饮片	460201201	《中国药典》2015年版一部	含量测定（挥发油）	包头市食品药品检验监测中心	Ｙ20210623
22	盐补骨脂	赤峰济弘中草药加工有限公司	中药饮片	201911003	《中国药典》215年版一部	含量测定	赤峰市药品检验所	YP2021JD0771

对不符合规定药品，有关药品监督管理部门已要求企业(单位)采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

同时，对涉嫌生产销售使用假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。  

特此通告。  

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