洁净区清洁与一些小问题。

任亮亮

洁净区内有两条生产线，我们洁净区的清洁有效期为72h，假如我们生产时只用到一条线，另一条线停置72h了需要清洁么。
如果我们生产称量时，房间卫生到期了，是继续生产还是停下搞卫生呢？
洁净室罐装机上的模具卸下更换时这设备的状态标志牌应该挂完好，还是停用，还是什么？
同一操作间可以同时进行不同品种或同品行不同批号的配制么？假如有这么多配制罐。
生产现场可以放工作笔记本么？理论上现场可以存放多少空白记录呢？
药品的内包材或外包材可以跟生活垃圾丢在一起么？

来自安卓APP客户端

佛系青年

1需要，
2你们都在用了为啥还过期了？？
3清洁完挂已清洁完好，未清挂未清洁。停用是坏了才停用
4不同品种不可以，同品种最好也不要这样做，会有风险
5不可以，只能放与本次生产相关的一份空白记录
6看你们公司怎么安排，生活垃圾不可以回收，这个可以回收

来自安卓APP客户端

cxj0205

1、需要进行清场，以保证整个环境。
2、对于清洁效期过期，有两种判定，一种以生产开始算，一种以生产结束算，看如何规定了，都可以的，只要在效期内都是可以直接生产的。
3、清洁完挂已清洁完好，未清挂未清洁。维修的时候挂维修牌，停用是不再使用了才放停用，这个只是为了在不破坏现有生产条件的情况下不用该设备却不用搬出才使用的。
4、同一个操作间不同品种的肯定不可以，同品种不同批次也不建议，风险会很大
5、不可以
6、这个倒看你们公司怎么安排

愿为江水

1、需要。
2、你理解错了清洁有效期的意思。
3、待用或者待清洁。
4、可以但是要证明没有交叉污染的风险，要从投料、生产、清洁等方面评估，各罐子、管道最好各产品专用，不然涉及共线问题。
5、生产现场不得出现不受控的文件和记录，空白批记录在生产前准备才能到生产区，还没生产不得领用。
6、外包材没问题，内包材要视情况而定。

along9833

过期，不用可以不清，只要不应该另一条线的质量，下次用的时候再清洁。

drea221

洁净区内有两条生产线，我们洁净区的清洁有效期为72h，假如我们生产时只用到一条线，另一条线停置72h了需要清洁么。
不必要，有条件可以清，不清也没问题，但下次使用前必须清。
如果我们生产称量时，房间卫生到期了，是继续生产还是停下搞卫生呢？
已经开始使用就是在效期内使用，不存在到期一说，哪怕你又连续用了72h。
洁净室罐装机上的模具卸下更换时这设备的状态标志牌应该挂完好，还是停用，还是什么？
更换模具时个人觉得可以不用更换设备标示，之前是什么就还是什么。
同一操作间可以同时进行不同品种或同品行不同批号的配制么？假如有这么多配制罐。
不可以，药品生产只有包装允许同一操作间同时生产不同品种或批号的产品，但也得做好隔离。
生产现场可以放工作笔记本么？理论上现场可以存放多少空白记录呢？
不建议，最好别放。放的理由是什么？记不住操作流程？还是需要记记录以外的东西？都不好解释。现场批生产记录只允许放一张，辅助记录可以根据实际情况适当多放。发放记录不应考虑写错，毕竟写错是极少数情况才对。
药品的内包材或外包材可以跟生活垃圾丢在一起么？
你想说的是内外包材边角料或者损耗的吧？如果是，那可以，只要你做废弃物处理，怎么放都可以。