胶塞清洗机最大装载量如何进行确认

海南阳光明媚 · 发表于 2021-12-17 13:42:20

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本公司的胶塞清洗机首次做了18万只的最大装载量验证，第二年到期做设备再确认时，只做了14万只的装载量，请问后续生产过程中，胶塞的清洗量可以超过14万只吗？第一次做的最大装载量18万只还有效吗？

吴欢 · 发表于 2021-12-17 13:43:55

同问灭菌柜的情况

小斌12 · 发表于 2021-12-17 13:45:56

所以说为啥再验证的时候不按最大的做呢，做了不就不纠结了

海南阳光明媚 · 发表于 2021-12-17 13:47:58

小斌12 发表于 2021-12-17 13:45
所以说为啥再验证的时候不按最大的做呢，做了不就不纠结了

考虑成本问题

季风 · 发表于 2021-12-17 13:50:08

过了验证周期18万支肯定没有效了，如果有超过14万支的情况，随生产进行再确认即可。

wangjin1023 · 发表于 2021-12-17 13:50:49

不行不行

愿为江水 · 发表于 2021-12-17 14:25:19

以最近一次数据为准。

hl0130 · 发表于 2021-12-17 15:11:26

不行吧，要不然你定在验证周期的目的是什么？挑战最大量的目的是什么？

海南阳光明媚 · 发表于 2021-12-17 15:28:28

海南阳光明媚发表于 2021-12-17 13:47
考虑成本问题

大CC · 发表于 2021-12-17 16:17:19

第一次做的过验证有效期了无效，后续清洗最大量14万只

十斤氨基酸 · 发表于 2021-12-17 16:21:25

把18万改到14万应该要走变更的。补走变更直接干，就只能用14万了，考虑成本就把今年的14万留起来作为验证物料，下次再用。。实在不行，没批总有多的吧，慢慢积累，留作验证用。。。。。。。。；老板真够省的

海南阳光明媚 · 发表于 2021-12-17 16:48:57

大CC 发表于 2021-12-17 16:17
第一次做的过验证有效期了无效，后续清洗最大量14万只

海南阳光明媚 · 发表于 2021-12-17 16:50:17

十斤氨基酸发表于 2021-12-17 16:21
把18万改到14万应该要走变更的。补走变更直接干，就只能用14万了，考虑成本就把今年的14万留起来作为验证物 ...

18022036657 · 发表于 2021-12-17 21:03:44

过了验证有效期，清洗超过14万，你没有数据支持，怎么输出的结果

海南阳光明媚 · 发表于 2021-12-23 16:07:16

18022036657 发表于 2021-12-17 21:03
过了验证有效期，清洗超过14万，你没有数据支持，怎么输出的结果

牛角包 · 发表于 2022-2-10 10:24:41

后续生产应该以最近一次的转载量为准

GJ-BOND · 发表于 2022-5-11 16:32:33

十斤氨基酸发表于 2021-12-17 16:21
把18万改到14万应该要走变更的。补走变更直接干，就只能用14万了，考虑成本就把今年的14万留起来作为验证物 ...

今年的胶塞用过了还能继续用吗？他原始状态已经和新的不一样了，再用它做验证不行吧

猫咪特工 · 发表于 2022-5-11 20:01:42

GJ-BOND 发表于 2022-5-11 16:32
今年的胶塞用过了还能继续用吗？他原始状态已经和新的不一样了，再用它做验证不行吧

用来生产肯定不行

小金库 · 发表于 2023-4-26 19:48:47

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