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委托生产的MAH建立的药品追溯制度

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发表于 2021-12-21 16:11:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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委托生产的MAH建立的药品追溯制度应该包含些什么内容
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药士
发表于 2021-12-21 16:14:08 | 显示全部楼层
先 百度 药品召回管理 制度,然后 照抄
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药徒
发表于 2021-12-22 11:54:18 | 显示全部楼层
药品追溯,估计还涉及监管码之类的吧
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药徒
发表于 2021-12-22 15:45:16 | 显示全部楼层
建立药品追溯制度,申请监管码并且和省局对接
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 楼主| 发表于 2021-12-24 10:37:15 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2021-12-21 16:14
先 百度 药品召回管理 制度,然后 照抄

这不是两份文件嘛,难道有了召回管理规程就不需要药品追溯管理制度啦?
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 楼主| 发表于 2021-12-24 10:39:06 | 显示全部楼层
701012 发表于 2021-12-22 15:45
建立药品追溯制度,申请监管码并且和省局对接

MAH申请监管码并且和省局对接然后再把监管码给受托方嘛?
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药徒
发表于 2021-12-27 15:03:45 来自手机 | 显示全部楼层
cdmo具有工厂级赋码,mah有追溯平台对接协同
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药徒
发表于 2022-1-11 09:25:33 | 显示全部楼层
MAH制定码上管理制度,给受托企业生产电子监管码,可追溯,可防止窜货等
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药徒
发表于 2022-2-18 10:54:15 | 显示全部楼层
第三十六条 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

具体包含的内容可以说是药品全生命周期都可追溯,你的注册,生产,质量,临床等药品的全过程中,如果出现问题,你们公司的制度如何做到可追溯、可控制,所以国家也要求企业建立药物警戒,为的就是企业自身全过程监督控制,而且相关责任都是到个人的。
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发表于 2023-11-24 17:20:46 | 显示全部楼层
关于药品追溯码条码问题,是委托方要有独立的追溯码条码系统(如码上放心),是否可以同受托方共用追溯码条码系统(如码上放心);
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发表于 2024-1-10 17:38:25 | 显示全部楼层
药品追溯码条码
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