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[其它] 风量测定

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药徒
发表于 2021-12-22 20:51:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下洁净区内的一般区风量,例如外清、一更这种一般区风量做OQ时需不需要测风量
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药徒
发表于 2021-12-23 09:01:10 | 显示全部楼层
厂房设施验证时或者是空调系统验证时都是需要测试房间的风量的,测风量主要是看看房间的换气次数能否达到相应的级别要求。
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药徒
发表于 2021-12-23 09:08:13 | 显示全部楼层
只要是洁净区就要做
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药徒
发表于 2021-12-23 09:08:23 | 显示全部楼层
风量是需要的,好像微生物这方面要求不那么高
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药师
发表于 2021-12-23 09:25:43 | 显示全部楼层
测一下也无妨~就是个记录,而且很简单就能完成
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药徒
发表于 2021-12-23 09:55:11 | 显示全部楼层
调试阶段可以测一下,如果在VMP中定义了OQ可以引用调试数据,OQ报告中只摘录洁净区的参数,非洁净区的参数一般不写入OQ报告。
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药生
发表于 2021-12-23 10:07:19 | 显示全部楼层
看你这台空调是不是洁净空调,所控制的区域是什么级别,只要是D级及以上都要测。要是高效过滤器都没有,仅仅作为舒适性空调,测不测无所谓。不作为GMP空调控制。
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药士
发表于 2021-12-23 10:13:00 | 显示全部楼层
我的回答是根据你的验证方案来,如果只是洁净区的验证方案,那不需要测。因为不会统计CNC区的风量,环境。但是如果是HVAC验证方案,那是必须测。因为这个是所有的房间,根据AHU机组来划分的,风量,换气次数,照度等都要测试,只是不测洁净区里面的环境参数而已。
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药生
发表于 2021-12-23 11:17:11 | 显示全部楼层
需要测呀,不然你漏风率没法算啊。
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药生
发表于 2021-12-23 15:30:22 | 显示全部楼层
再确认中只需要对洁净区内受控的房间进行风量及换气次数测试即可,CNC环境不需要。
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药徒
发表于 2022-10-26 10:17:45 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2021-12-23 09:25
测一下也无妨~就是个记录,而且很简单就能完成

老师,我有个问题,房间是B+A,算房间换气次数的时候,是需要把B级所有的高效的风量再加上A级层流罩的风量,然后除以房间体积来算吗?
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药徒
发表于 2022-10-26 10:18:09 | 显示全部楼层
xz414123 发表于 2021-12-23 15:30
再确认中只需要对洁净区内受控的房间进行风量及换气次数测试即可,CNC环境不需要。

老师,我有个问题,房间是B+A,算房间换气次数的时候,是需要把B级所有的高效的风量再加上A级层流罩的风量,然后除以房间体积来算吗?

点评

A级是取的B级的风,再回到B级,对房间的换气次数没影响。。所以测B级的风量就可以,A级不测风量  发表于 2022-10-27 09:51
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