国内化学表征／可沥滤物研究指导原则（征求意见）

于文琪 · 发表于 2021-12-23 11:45:24

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感觉国内注册人员对可沥滤物还没有什么意识，，

everlion · 发表于 2021-12-23 12:53:34

感谢分享！

无极 · 发表于 2021-12-23 13:22:58

谢谢分享

w2416232 · 发表于 2021-12-23 13:32:05

美国FDA对这方面的要求比较严格

于文琪 · 发表于 2021-12-23 13:42:20

w2416232 发表于 2021-12-23 13:32
美国FDA对这方面的要求比较严格

ＣＥ／ＦＤＡ目前都属于半强制性质的（信息收集阶段能搞的天衣无缝就不用做研究了）。。。国内只有部分审评老师支持这个东西，，但目前看，三类产品的可沥滤物研究已经是ＮＭＰＡ的趋势了。

heyun · 发表于 2021-12-23 16:02:41

谢谢分享

Harunyan · 发表于 2021-12-24 08:46:27

谢谢分享。。

以夢為馬 · 发表于 2021-12-26 21:40:19

微谱做的不错的

于文琪 · 发表于 2021-12-27 10:10:03

以夢為馬发表于 2021-12-26 21:40
微谱做的不错的

老哥识货啊

bessiebaby · 发表于 2022-2-28 17:55:45

支持支持，谢谢老师

小金库 · 发表于 2022-8-13 15:51:47

学习，谢谢楼主分享！

fox19801020 · 发表于 2023-2-3 14:46:49

谢谢分享！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！

浩子123 · 发表于 2023-3-23 11:28:17

谢谢分享！！！！！！

浩子123 · 发表于 2023-3-23 12:48:41

楼主，已知可沥滤物研究指导原则有吗

于文琪 · 发表于 2023-3-27 11:28:09

浩子123 发表于 2023-3-23 12:48
楼主，已知可沥滤物研究指导原则有吗

了了解 · 发表于 2023-4-10 14:06:07

感谢分享！

想要买张火车票 · 发表于 2024-3-7 11:10:57

学习，谢谢楼主分享！

gyjmdr · 发表于 2024-6-17 11:27:17

谢谢分享学习一下

苏伟光 · 发表于 2025-6-17 15:05:34

感谢分享，学习一下

蒲公英704936435 · 发表于 2025-11-6 08:17:52

谢谢分享，有做过无针连接件可沥滤物的老师可以联系我哦