0.45μm滤芯

战战兢兢业业 · 发表于 2021-12-28 09:04:37

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讨论下，0.45μm的预过滤滤芯应不应该做完整性测试，为什么请各位大神留下自己的看法呀

cxj0205 · 发表于 2021-12-28 09:15:56

0.45不用做，都不是除菌过滤级的

小斌12 · 发表于 2021-12-28 09:19:45

我们是有预过滤和除菌过滤共3个滤芯，只做除菌过滤器接近灌装端的滤芯的完整性，当不通过时，才会测另一个，预过滤不测，但会在预过滤后端取样做微生物负荷

十斤氨基酸 · 发表于 2021-12-28 10:24:19

0.45不做完整性测试。。。。0.45就是个预防后面0.2的堵塞设置的。。

yjj3706 · 发表于 2021-12-28 10:45:14

0.45滤芯规定好使用次数或寿命，可以不用进行完整性测试

王成 · 发表于 2021-12-28 12:41:56

可以不做，法规要求终端膜是必须得测，如果滤芯多次使用的话，完整性好建议测，可以保护后面的0.22

战战兢兢业业 · 发表于 2021-12-29 09:05:14

小斌12 发表于 2021-12-28 09:19
我们是有预过滤和除菌过滤共3个滤芯，只做除菌过滤器接近灌装端的滤芯的完整性，当不通过时，才会测另一个 ...

之前一直也是做终端的，但是老师也会提这个问题，所以内部有点争议

战战兢兢业业 · 发表于 2021-12-29 09:05:36

王成发表于 2021-12-28 12:41
可以不做，法规要求终端膜是必须得测，如果滤芯多次使用的话，完整性好建议测，可以保护后面的0.22

好的，了解，谢谢啦

江鱼眷夏 · 发表于 2022-1-11 10:59:22

我们是终端灭菌工艺，生产后只做0.22的主过滤器。生产前会把所有的产品过滤器都做完整性测试。同时规定过滤器的灭菌次数和使用周期。

战战兢兢业业 · 发表于 2022-1-12 16:01:24

江鱼眷夏发表于 2022-1-11 10:59
我们是终端灭菌工艺，生产后只做0.22的主过滤器。生产前会把所有的产品过滤器都做完整性测试。同时规定过滤 ...

生产前所有的都做？每批还是

江鱼眷夏 · 发表于 2022-1-13 08:35:49

每批生产前产品滤芯全做完整性测试，保证用于生产的滤芯是完好的

花开半朵 · 发表于 2022-1-23 16:58:19

王成发表于 2021-12-28 12:41
可以不做，法规要求终端膜是必须得测，如果滤芯多次使用的话，完整性好建议测，可以保护后面的0.22

如果只是简单的过滤原辅料中的杂质使用0.45的滤芯，是否需要做完整性测试吗？

猫咪特工 · 发表于 2022-3-3 20:01:15

现在技术指南要求控制除菌过滤前介质的微生物污染水平应≤10cfu/100ml，0.45是一道减菌过滤保障，按照现在比较新的理念0.45那道也最好做

小金库 · 发表于 2023-4-26 20:04:39

感谢蒲友分享。

[小容量] 0.45μm滤芯