【标准收集】无源医疗器械注册检测标准

笑笑aca

序号	标准名称	国内标准号
1	接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性	YY/T 0471.1-2004
2	接触性创面敷料试验方法 第2部分   透气膜敷料水蒸汽透过率	YY/T 0471.2-2004
3	接触性创面敷料试验方法 第3部分 阻水性	YY/T 0471.3-2004
4	接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性	YY/T 0471.4-2004
5	医用非织造敷布试验方法 第1部分：敷布生产用非织造布	YY/T 0472.1-2004
6	医用非织造敷布试验方法 第2部分  成品敷布	YY/T 0472.2-2004
7	接触性创面敷料 第1部分凡士林纱布	YY/T 1293.1-2016
8	接触性创面敷料 第2部分：聚氨酯泡沫敷料	YY/T 1293.2-2016
9	接触性创面敷料 第4部分：水胶体敷料	YY/T 1293.4-2016
10	接触性创面敷料 第5部分：藻酸盐敷料	YY/T 1293.5-2017
11	外科纱布敷料通用要求	YY 0594-2006
12	非织造布断裂强力及断裂伸长的测定	FZ/T 60005-1991
13	塑料 薄膜和薄片 摩擦系数的测定	GB/T 10006-2021
14	医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法	GB 15810-2019
15	医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法	GB/T 14233.1-2008
16	非吸收性外科缝线	YY 0167-2020
17	可吸收性外科缝线	YY 1116-2020
18	医用脱脂棉	YY/T 0330-2015
19	脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求试验方法	YY 0331-2006
20	全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分 敷料生产用非织造布	YY 0854.1-2011
21	全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分 成品敷料	YY 0854.2-2011
22	医用吸水性粘胶纤维	YY/T 0921-2015
23	医用弹性绷带 基本性能参数表征及试验方法	YY/T 0507-2009
24	医用包扎敷料救护绷带	YY/T 1467-2016
25	机织物密度的测定	GB/T 4668-1995
26	纺织品 机织物 单位长度质量和单位面积质量的测定	GB/T 4669-2008
27	纺织品非织造布试验方法第3部分：断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法)	GB/T 24218.3-2010
28	医用胶带通用要求	YY/T 0148-2006
29	医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求	YY/T 0466.1-2016
30	急性创面用敷贴、创贴通用要求	YY/T 1627-2018
31	医用透明质酸钠凝胶	YY/T 0308-2015
32	热敷贴（袋）	YY 0060-2018
33	软包装件密封性能试验方法	GB/T 15171-1994
34	塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定 红外检测器法	GB/T 26253-2010
35	包装材料 塑料薄膜和薄片氧气透过性试验 库仑计检测法	GB/T 19789-2005
36	胶原蛋白海绵	YY/T 1511-2017
37	无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏	YY/T 0681.4-2021
38	医用高分子制品X 射线不透性试验方法	YY/T 0586-2016
39	金属材料 洛氏硬度试验 第1部分: 试验方法	GB/T 230.1-2018
40	金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法	GB/T 4340.1-2009
41	金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法	GB/T 228.1-2010
42	产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法	GB/T 10610-2009
43	产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法  表面粗糙度参数及其数值	GB/T 1031-2009
44	不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法	YY/T 0149-2006
45	注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第一部分：通用要求	GB/T 1962.1-2015
46	注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第二部分：锁定接头	GB/T 1962.2-2001
47	制造医疗器械用不锈钢针管	GB/T 18457-2015
48	一次性使用无菌注射器	GB 15810-2019
49	一次性使用无菌注射针	GB 15811-2016
50	一次性使用无菌注射器用活塞	YY/T 0243-2016
51	一次性使用注射针 识别色标	YY/T 0296-2013
52	一次性使用静脉留置针	YY 1282-2016
53	血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求	YY 0285.1-2017
54	血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管	YY 0285.5-2018
55	非血管内导管 第1部分： 一般性能试验方法	GB/T 15812.1-2005
56	压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分 附件	YY 0585.2-2019
57	尖锐物刺伤保护--要求和试验方法-- 一次性使用的皮下注射针头、导尿管的导引器和抽血用针头的尖锐物保护特征	ISO 23908-2011
59	最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求	GB/T 19633.1-2015
60	注射针	YY/T 0282-2009
61	医用缝合针	YY/T 0043-2016
62	荷包缝合针	YY 0877-2013
63	针灸针	GB 2024-2016
64	一次性使用乳腺定位丝及其导引针	YY/T 0880-2013
65	一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械	YY 0450.1-2020
66	一次性使用麻醉用针	YY/T 0321.2-2021
67	一次性使用无菌牙科注射针	YY/T 0587-2018
68	吻(缝)合器通用技术条件	YY/T 0245-2008
69	直线型吻合器及组件	YY 0875-2013
70	直线型切割吻合器及组件	YY 0876-2013
71	皮肤吻合器	YY/T 1415-2016
72	外科器械 包装、标志和使用说明书	YY/T 0171-2008
73	医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷	YY/T 0930-2014
74	医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮	YY 0847-2011
75	医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳	YY/T 0940-2014
76	医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙	YY/T 1297-2015
77	内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件	YY/T 1076-2004
78	内镜器械 第1部分：腹腔镜用穿刺器	YY 0672.1-2008
79	一次性使用腹部穿刺器	YY/T 1710-2020
80	腰椎穿刺针	YY/T 1148-2009
81	手术刀片	YY 0174-2019
83	手术刀柄	YY 0175-2005
84	医用剪	YY/T 0596-2006
85	内镜器械 第2部分:腹腔镜用剪	YY 0672.2-2011
86	眼用剪	YY/T 0176.9-2011
87	医用剪 通用技术条件	YY/T 0176-2006
88	无菌塑柄手术刀	YY/T 0454-2008
89	眼用刀通用技术条件	YY/T 0072-2010
90	眼用持针钳	YY/T 1015-2016
91	持针钳	YY/T 1031-2016
92	穿鳃式止血钳 通用技术条件	GB/T 2766-2006
93	组织钳	YY/T 0177-2005
94	止血钳	YY/T 0452-2003
95	喉钳通用技术条件	YY/T 0077-2013
96	咬骨钳（剪）通用技术条件	YY/T 1122-2017
97	医用镊通用技术条件	YY/T 0295.1-2005
98	医用镊	YY/T 0686-2017
99	眼科镊	YY/T 0819-2010
100	医用金属夹	YY/T 0079-2016
101	一次性使用活组织检查针 第1部分：通用要求	YY/T 0980.1-2016
102	一次性使用静脉输液针	GB 18671-2009
103	施夹钳	YY/T 0597-2006
104	医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳	YY/T 0944-2014
105	鼻镜	YY/T 0189-2008
106	肛门镜	YY/T 0190-2008
107	腹腔吸引管	YY/T 0191-2011
108	全玻璃注射器器身密合性试验方法	YY 91017-1999
109	玻璃注射器 第1部分：全玻璃注射器	YY 1001.1-2004
110	玻璃注射器 第2部分:蓝芯全玻璃注射器	YY 1001.2-2004
111	硫化橡胶或热塑性橡胶 压入硬度试验方法 第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度)	GB/T 531.1-2008
112	硫化橡胶或热塑性橡胶 热空气加速老化和耐热试验	GB/T 3512-2014
113	一次性使用无菌阴道扩张器	YY0336-2020
114	一次性使用宫颈扩张器 第1部分：渐进式	YY/T1704.1-2020
115	一次性使用宫颈扩张器 第2部分：膨胀式	YY/T1704.2-2020
116	口腔科手术器械连接牢固度试验方法	YY/T 0281-1995
117	牙挺	YY/T 0170-2011
118	拔牙钳	YY/T 1021-2005
119	刮牙器	YY/T 0274-2011
120	牙探针	YY/T 1014-2013
121	牙科学 热熔牙胶充填机	YY/T 1692-2020
122	牙科学 牙周探针 第1部分：通用要求	YY/T 1622.1-2018
123	外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢	YY/T 0294.1-2016
124	牙用充填器	YY/T 0275-2011
125	一次性使用输液器 重力输液式	GB 8368-2018
126	输液连接件 第1部分：穿刺式连接件（肝素帽）	YY 0581.1-2011
127	输液连接件 第2部分：无针连接件	YY 0581.2-2011
128	一次性使用五官冲洗器	YY/T 0981-2016
129	一次性使用注射器 识别色标	YY/T 0296-2013
130	一次性使用无菌注射针	GB/T15811-2016
131	鼻氧管	YY/T 1543-2017
132	麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器	YY/T 1610-2018
133	一次性使用无菌导尿管	YY 0325-2016
134	气管插管 第1部分:常用型插管及接头	YY 0337.1-2002
135	医用高分子制品X 射线不透性试验方法	YY 0586-2016
136	浮标式氧气吸入器	YY 1107-2003
137	一次性使用血路产品　通用技术条件	GB 19335-2003
138	塑料和硬橡胶 使用硬度计测定压痕硬度(邵氏硬度)	GB/T 2411-2008
139	塑料 拉伸性能的测定 第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件	GB/T 1040.2-2006
140	以氯乙烯均聚和共聚物为主的共混物及制品在高温时放出氯化氢和任何其它酸性产物的测定 刚果红法	GB/T 2917.1-2002
141	塑料 冲击法脆化温度的测定	GB/T 5470-2008
142	输血(液)器具用聚氯乙烯塑料	GB/T 15593-2020

mojaycz

这些标准如果打包分享更棒了

笑笑aca

mojaycz 发表于 2021-12-28 14:11
这些标准如果打包分享更棒了

哈哈，我们是做无源产品检测的，如果有需要标准。可以交流

小金库

感谢分享。

禾9b030507

求打包分享