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[包材] 药品生产企业包材进厂检验

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药徒
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楼主
发表于 2022-1-6 14:22:24 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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药徒
沙发
发表于 2022-1-6 14:28:09 | 只看该作者
直接接触药品的包材最好全检
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药徒
板凳
发表于 2022-1-6 16:18:39 | 只看该作者
全检:毒性试验有几家能做,签名六家都全检我不信
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地板
发表于 2022-4-1 13:26:26 来自手机 | 只看该作者
学习了谢谢
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药徒
5#
发表于 2022-5-10 07:49:49 | 只看该作者
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药徒
6#
发表于 2022-5-10 08:03:50 | 只看该作者
应该不会有几家可以全检。
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7#
发表于 2022-6-8 16:46:04 | 只看该作者
同问药包材进厂全检与部分检验的依据是什么,做部分检验时有要求没
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药徒
8#
发表于 2022-7-6 08:02:10 | 只看该作者
很遗憾,应该有更多的选择。国家药包材标准已经不再是强制执行的标准,另外供应商的标准并不一定适用于制剂企业。 做好自己的药包材内控标准是非常必要的,当然这并不简单。
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药徒
9#
发表于 2022-7-7 06:58:05 来自手机 | 只看该作者
小小虫 发表于 2022-07-06 08:02
很遗憾,应该有更多的选择。国家药包材标准已经不再是强制执行的标准,另外供应商的标准并不一定适用于制剂企业。 做好自己的药包材内控标准是非常必要的,当然这并不简单。

为什么已经不是强制性执行的标准?

点评

13号令已经被撤销  详情 回复 发表于 2022-7-7 08:52
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药徒
10#
发表于 2022-7-7 08:52:11 | 只看该作者
smx335 发表于 2022-7-7 06:58
为什么已经不是强制性执行的标准?

13号令已经被撤销
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药徒
11#
发表于 2022-9-24 09:40:14 来自手机 | 只看该作者
做全检的不多,很多都是部分检,我们是第三方。
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12#
发表于 2022-11-15 11:57:39 | 只看该作者
可全检,有需要可以联系,13535416990
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药徒
13#
发表于 2022-11-29 14:48:41 | 只看该作者
这玩意全项没有几个能做到吧,比如中硼硅安瓿那玩意,很多相容性检查非常麻烦。这玩意都是在最开始考察厂家产品的时候做几次确认就可以了。不然后期一直全项劳民伤财。
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14#
发表于 2022-12-5 17:19:48 | 只看该作者
包材可全检,有需要的可以v 13535416990 报价参考
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药徒
15#
发表于 2023-1-5 11:39:50 | 只看该作者
学习了谢谢
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药徒
16#
发表于 2023-4-24 11:33:48 | 只看该作者
各位好,我司深圳博纳精密给药系统股份有限公司是以研发、生产、销售为一体的药包材生产厂家,国家高新技术企业(国药包字 A状态)
专业生产药用喷雾泵(鼻腔、口腔、外用)、滴眼剂瓶(LDPE、PP)、多剂量无菌滴眼剂瓶、多种规格药用瓶(固体、液体)、妇科给药器冲洗器、吸入制剂装置及疫苗给药器、试剂瓶(桶)。
公司深耕药包行业20余年,严格执行药品GMP/ ISO15378:2017 /ISO14001的质量管理体系,遵守国家相关法规,所有产品均符合CP、EP、USP食品药品直接接触法规。
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药徒
17#
发表于 2023-9-27 15:48:51 | 只看该作者
学习了谢谢
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药徒
18#
发表于 2023-11-22 14:45:15 | 只看该作者
2025版药典中药包材部分有很大变化,需多检验项目已不再强制要求,只提示签订质量协议。
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药徒
19#
发表于 2023-11-23 09:04:15 | 只看该作者
直接接触药品的包材最好全检
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药徒
20#
发表于 2024-3-4 11:59:29 | 只看该作者
维塔斯Vitas 发表于 2022-1-6 16:18
全检:毒性试验有几家能做,签名六家都全检我不信

对的,很少回全检的,一般是挑部分项目去做;如下情况才全检:
1、产品注册
2、产品出现重大质量事故后,重新生产
3、监督检验;
4、产品停产后,重新恢复生产
至于能做全检的企业和机构并不多,哈哈需要委托检测包材的,可以找我!
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