『分享』化学表征/未知可沥滤物研究思路

saiyou · 发表于 2022-2-16 11:50:37

学习学习~

关我屁事 · 发表于 2022-3-7 11:23:42

学习了学习了......

AliceLeesla · 发表于 2022-4-14 17:04:10

好好学习一下

小金库 · 发表于 2022-8-14 09:21:07

不错，学习了

zero170363 · 发表于 2022-10-28 14:03:23

谢谢广告商

frank111 · 发表于 2022-10-30 11:56:09

感谢分享

论马非马 · 发表于 2022-12-20 17:20:04

于文琪发表于 2022-1-11 11:03
以上可沥滤物研究流程中的重点：
1.方法学验证/确认：因为化学表征属于研究性项目，所以方法学是证明数据 ...

需要CMA资质吗？从哪里可知道不需要CNAS资质的？

华微检测赖工 · 发表于 2022-12-23 09:35:43

学习了学习了。需要做毒理的麻烦加加我。周期加急

于文琪 · 发表于 2022-12-24 15:53:11

苏荀子发表于 2022-12-20 17:20
需要CMA资质吗？从哪里可知道不需要CNAS资质的？

因为属于研发资料的性质，所以不需要。但是一般都有这个资质范围的。

linic4 · 发表于 2023-2-24 10:14:21

于文琪发表于 2022-1-11 11:03
以上可沥滤物研究流程中的重点：
1.方法学验证/确认：因为化学表征属于研究性项目，所以方法学是证明数据 ...

方便加好友吗，这边需要做化学表征 19817578910

xiaoshitou0102 · 发表于 2023-3-7 10:10:57

谢谢分享！

achanviolet2 · 发表于 2023-3-30 11:27:25

为啥这个测试不需要CNAS资质

于文琪 · 发表于 2023-4-4 11:36:24

achanviolet2 发表于 2023-3-30 11:27
为啥这个测试不需要CNAS资质

因为不是标准化的实验，更偏向于研究资料，不过目前公告机构也要求附表覆盖了

随风飘007 · 发表于 2023-5-9 15:56:59

这么专业的解读，感谢感谢！

孤月无影 · 发表于 2023-9-13 16:53:51

你好，请问产品湿态保存于PETG包材中，是否要研究PETG包材的可滤沥物呢

陈大白 · 发表于 2024-4-24 09:47:17

对于国外豁免认可度大吗？

于文琪 · 发表于 2024-4-28 09:22:35

陈大白发表于 2024-4-24 09:47
对于国外豁免认可度大吗？

国外豁免的认可度比国内大多了。

于文琪 · 发表于 2024-4-28 09:23:00

孤月无影发表于 2023-9-13 16:53
你好，请问产品湿态保存于PETG包材中，是否要研究PETG包材的可滤沥物呢

要的，，才看到，，，

兰顿蚂蚁 · 发表于 2024-5-17 11:35:54

于文琪发表于 2022-1-11 11:03
以上可沥滤物研究流程中的重点：
1.方法学验证/确认：因为化学表征属于研究性项目，所以方法学是证明数据 ...

这个不需要什么GMP资格认证吗，企业能自己做？

于文琪 · 发表于 2024-5-20 10:07:40

不夜侯发表于 2024-5-17 11:35
这个不需要什么GMP资格认证吗，企业能自己做？

不需要GMP，但是不建议自己做，首先质量管理体系得有个17025.再者涉及到的设备蛮多的，还有各个仪器对应的方法学。。。
当然难点主要在于未知物的谱图解析以及最终的毒理学家的签字。

FDA的话，会要求提供未知物的谱图解析的推断依据