新版注册资料要求里面的辐射安全研究

xtxt19931207 · 发表于 2022-1-18 08:55:59

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本帖最后由 xtxt19931207 于 2022-1-18 08:58 编辑

有没有知道辐射安全研究这部分怎么写的？验证资料跟EMC检测有关联吗

3.辐射安全研究

对于具有辐射或潜在辐射危害（包括电离辐射和非电离辐射）的产品，应当提供辐射安全的研究资料，包括：

（1）说明符合的辐射安全通用及专用标准,对于标准中的不适用条款应详细说明理由；

（2）说明辐射的类型并提供辐射安全验证资料，应确保辐射能量、辐射分布以及其他辐射关键特性能够得到合理的控制和调整，并可在使用过程中进行预估、监控。（如适用）

（3）提供减少使用者、他人和患者在运输、贮存、安装、使用中辐射吸收剂量的防护措施，避免误用的方法。对于需要安装的产品，应当明确有关验收和性能测试、验收标准及维护程序的信息。

p19224857 · 发表于 2022-1-18 09:53:48

MARK一下，有大佬回复再来看

juiceloveapple · 发表于 2022-3-25 16:55:33

同问啊我也是头大这种东西无从下手就简单写了无电离辐射其辐射发射在电磁兼容检测中是合格的因此无潜在的危害

hdyzq · 发表于 2022-7-8 16:42:33

juiceloveapple 发表于 2022-3-25 16:55
同问啊我也是头大这种东西无从下手就简单写了无电离辐射其辐射发射在电磁兼容检测中是合格的因此无潜 ...

什么产品，结果怎么样？

juiceloveapple · 发表于 2022-7-26 09:55:10

hdyzq 发表于 2022-7-8 16:42
什么产品，结果怎么样？

经颅磁连个月了还不发补

用户名已被注册 · 发表于 2022-9-26 09:36:45

你好，请问结果怎么样了？

Dorisqdz · 发表于 2022-9-28 11:46:54

蹲一个，期待大神回复

123456789h · 发表于 2023-2-4 20:29:17

这个是不是只有类似核磁共振的产品才会写这些内容，一般的有源的设备不需要写这个吧

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