天平最小秤量

了然1 · 发表于 2022-1-21 11:38:30

永春膏药-小戴发表于 2022-1-20 15:12
怎么定，那就复杂了，主要还是取决于用途，一般我们规定，如无特殊要求，最小称样量不得小于最小秤量，你 ...

“如无特殊要求，最小称样量不得小于最小秤量。

不区分精密称定和非精密称定？

永春膏药-小戴 · 发表于 2022-1-21 13:05:01

了然1 发表于 2022-1-21 11:38
“如无特殊要求，最小称样量不得小于最小秤量。

不区分精密称定和非精密称定？

是的。

yuanzhi780617 · 发表于 2022-1-21 13:19:11

不但要看最小称量量，，好要看精确度喊要看最大称量量，例如你的辅料需要0.2025kg ，但是你的称智能精确到50g，怎么办

了然1 · 发表于 2022-1-21 15:13:15

永春膏药-小戴发表于 2022-1-21 13:05
是的。

感觉这样应对国内检查没问题，FDA恐怕不行。

那日常检查砝码最小值你们选的多少？

了然1 · 发表于 2022-1-21 15:14:13

yuanzhi780617 发表于 2022-1-21 13:19
不但要看最小称量量，，好要看精确度喊要看最大称量量，例如你的辅料需要0.2025kg ，但是你的称智能精确到5 ...

精确度怎么理解？

落花有意随流水 · 发表于 2022-1-21 15:31:23

肯定要考虑啊，称量物品时需使用匹配量程的天平，就比如你使用地秤称量一粒胶囊，能称的出来吗？

永春膏药-小戴 · 发表于 2022-1-21 16:28:54

了然1 发表于 2022-1-21 15:13
感觉这样应对国内检查没问题，FDA恐怕不行。

那日常检查砝码最小值你们选的多少？

这个我也纠结，但目前最小的砝码1mg，其他的也没有了。

了然1 · 发表于 2022-1-21 17:02:02

永春膏药-小戴发表于 2022-1-21 16:28
这个我也纠结，但目前最小的砝码1mg，其他的也没有了。

个人感觉，一台天平的精密称定/非精密称定可以对应两种不同的最小称样量，不能一刀切，应在文件中规定清楚。

lxzxd007 · 发表于 2022-1-22 13:44:27

了然1 发表于 2022-1-19 10:11
请教下：

1. 最小秤量怎么确认？

GWP良好的称量管理规范基于科学的称量方法
https://www.ouryao.com/forum.php ... 257&fromuid=463
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

永春膏药-小戴 · 发表于 2022-1-24 07:44:44

了然1 发表于 2022-1-21 17:02
个人感觉，一台天平的精密称定/非精密称定可以对应两种不同的最小称样量，不能一刀切，应在文件中规定清 ...

你只要能证明你做得到文件的规定，没有问题。

along9833 · 发表于 2022-1-24 09:13:40

肯定会，最小量程的设置，应该也是制造过程小于某个数值，偏差会超出行业标准，所以才设立的。具体我没有测试过，大台秤有这数值。

了然1 · 发表于 2022-1-24 15:02:08

lxzxd007 发表于 2022-1-22 13:44
GWP良好的称量管理规范基于科学的称量方法
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=5382 ...

这里面讲的是最小称量量，不是最低秤量

了然1 · 发表于 2022-1-24 15:04:45

永春膏药-小戴发表于 2022-1-24 07:44
你只要能证明你做得到文件的规定，没有问题。

不是特别理解，可否麻烦具体点？谢谢

用户管理 · 发表于 2022-1-24 15:14:31

天平都有最小称量，最大和最小都有写的，如果没有最小称量，请根据天平级别按计量鉴定规程进行查询。

永春膏药-小戴 · 发表于 2022-1-24 15:19:04

了然1 发表于 2022-1-24 15:04
不是特别理解，可否麻烦具体点？谢谢

就是你明确说明，这台台秤用于干嘛的，比如，规定好这台用于可用于称量薄层色谱法（称量准确度要求就不高了）、灰分（称量准确度要求就比较高了），并规定相应项目对应的最小称样量，关键看你文件怎么写（合规性），做不做得到。

了然1 · 发表于 2022-1-24 16:35:20

永春膏药-小戴发表于 2022-1-24 15:19
就是你明确说明，这台台秤用于干嘛的，比如，规定好这台用于可用于称量薄层色谱法（称量准确度要求就不高 ...

明白了，谢谢

我不叫树懒 · 发表于 2022-1-24 16:38:40

最小称量量要做验证的

了然1 · 发表于 2022-1-25 17:05:46

我不叫树懒发表于 2022-1-24 16:38
最小称量量要做验证的

最小秤量不是最小称量量

水若蓝天 · 发表于 2022-1-28 17:44:30

了然1 发表于 2022-01-19 11:24
不好意思，表述错误，这里所说的日校是日常检查的意思，不是校准。

请教下日常检查最小砝码选择是不是应至少大于秤量？

根据USP41最小称样量，每年做确认时会有个最小称样量，比如最出来十万分之一最小称样量为8.2mg,日常检查砝码最小的就选10mg.因为也没有8.2mg的砝码

魅金刚 · 发表于 2022-1-29 16:59:56

要有sop支持，肯定要考虑称量范围。

[质量控制QC] 天平最小秤量