想进入医疗行业

我是小乖乖 · 发表于 2022-1-19 10:49:58

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坐标苏州，一直从事计量和质量体系管理9001,13485内审员。属于电子产品企业，公司刚导入一个2类医疗器械。
请问大神，是不是换工作很困难？。

这个该如何做准备？医疗行业只招聘经验丰富的呀

hw_21cn2021 · 发表于 2022-1-20 12:17:38

个人感觉是医疗器械行业没有什么高手，中国医疗器械发展起步比较晚，特别是在生产运营质量方面缺少很多人才，大部分关于在应付型的交资料，比如注册体系方面，其实这些都是换个说法，这个行业的技术难点在临床方面与生产方面无菌要求，部分一二类就是普通电子消费产品类似，如果您在电子行业做很久，这两方面如果要熟悉需要花一点时间，其他整个管理要求，比如ISO13485是从ISO9000衍生出来的，体系框架差异不大，设计开发也是沿用汽车行业APQP，验证要求与风险管理也是差不多思路，如果您在一家比较好的电子行业做过，经过一两年的潜心学习，一定比开始就在这个行业的更高手，希望你能成功转型。

轩00cad8ae · 发表于 2022-1-19 10:53:40

难，不过有需要多学习

我是小乖乖 · 发表于 2022-1-19 10:56:52

轩00cad8ae 发表于 2022-1-19 10:53
难，不过有需要多学习

山东小哥 · 发表于 2022-1-19 11:24:39

有ISO13485内审证书，应该接触过器械了吧？

ponsor · 发表于 2022-1-19 13:01:17

有ISO13485内审证书，应该有一定基础，还是可以的

Zalear7 · 发表于 2022-1-19 14:24:01

大企业比较难吧，中小型，有一定规模，考虑降薪先学习，面试体现下自己在上份工作的专业性，那应该还是问题不大

WickedSunny · 发表于 2022-1-19 18:52:48

你的经验足以支撑你要应聘的工作。学习是肯定的毕竟接触了新的事物。如果薪水可观放心大胆的干吧。

白无鸢 · 发表于 2022-1-20 09:06:38

我是小乖乖发表于 2022-1-19 10:56

可以的，欢迎加入医疗行业大家庭

我是vvv · 发表于 2022-1-20 11:46:16

感觉只是条条框框相对于其他类型企业会多点，其他感觉没什么区别

orliz · 发表于 2022-1-20 14:18:37

hw_21cn2021 发表于 2022-1-20 12:17
个人感觉是医疗器械行业没有什么高手，中国医疗器械发展起步比较晚，特别是在生产运营质量方面缺少很多人才 ...

你说的是六西格玛之类的可能是电子汽车行业有有优势，但是如果是医疗器械合规性之类的还是有些门槛的

我是小乖乖 · 发表于 2022-1-21 09:45:28

hw_21cn2021 发表于 2022-1-20 12:17
个人感觉是医疗器械行业没有什么高手，中国医疗器械发展起步比较晚，特别是在生产运营质量方面缺少很多人才 ...

谢谢，在电子行业确实做很久了。目前在自学阶段。

我是小乖乖 · 发表于 2022-1-21 09:49:37

Zalear7 发表于 2022-1-19 14:24
大企业比较难吧，中小型，有一定规模，考虑降薪先学习，面试体现下自己在上份工作的专业性，那应该还是问题 ...

谢谢。公司总部导入一个2类医疗器件。只是我这边参与不到。（可能因为去年老妈生了一场大病）
今年突然想转行干医疗行业，想转学投入医疗行业，当然也知道自己能力有限，贡献不大，就想去干自己能全力以赴的事务。所以发现最近在投简历时，大大的受阻碍了。

我是小乖乖 · 发表于 2022-1-21 09:50:40

我是vvv 发表于 2022-1-20 11:46
感觉只是条条框框相对于其他类型企业会多点，其他感觉没什么区别

谢谢，会潜心学习的

fantyzzb · 发表于 2022-1-21 11:33:54

加油吧，在医疗行业主要就是各类标准和法律法规的关键错综复杂，还有产品的指导原则和条款。总之做好心理准备，产品的差异较大。

hw_21cn2021 · 发表于 2022-1-21 12:11:27

hw_21cn2021 发表于 2022-1-20 12:17
个人感觉是医疗器械行业没有什么高手，中国医疗器械发展起步比较晚，特别是在生产运营质量方面缺少很多人才 ...

个人所见，本人也是电子行业多年进入这行业8年，只代表个人观点啊，纯属经历后看法

luknqqnuq1 · 发表于 2022-1-21 14:40:38

体系都是相通的，产品技术标准是支撑，PDCA是思考、工作逻辑，

不管是汽车、食品、还是药品，就多看看监管部门、药监的相关法规和指导原则，

切入相关类型还是很快的（半年/1年），经历一次完整的器械研发、试制、注册、体考、拿证基本就OK了
（比如家电转有源器械，食品、微生物转无菌器械、药品切入体外诊断试剂）

skmskm · 发表于 2022-1-21 15:10:34

欢迎姐妹进入医疗行业大家庭

清风徐来hd9 · 发表于 2022-1-21 16:40:56

有人带就都好说！
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公司名称:
安徽省嘉瑞医药科技股份有限公司
联系人:程先生
电话:15986735233微信同号！
产品:医药包装用Tyvek特卫强/聚乙烯洁净袋（呼吸袋）、药用低密度聚乙烯袋、灭菌纸塑袋、封口机

cooooldog · 发表于 2022-1-23 10:32:31

你经验不丰富？只能做一些简单的交代的工作吗

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