蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5810|回复: 36
收起左侧

[包材] 《上市药品包装变更等同性可替代性及相容性研究指南》(TCNPPA 3019-2022)

  [复制链接]
药生
发表于 2022-1-21 07:09:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
《上市药品包装变更等同性/可替代性及相容性研究指南》(T/CNPPA 3019-2022)



       药包材的等同性/可替代性评价及相容性研究是以药包材适用性(包括保护性、功能性、安全性、相容性)为评价对象,确定其变更前后适用性风险的可接受程度,而不是是否相同。
       本指南中的成对比较原则及等共同性/可替代性判定原则,也可为药包材相关的其他成对比研究提供参考。
       中国医药包装协会团体标准《上市药品包装变更等同性/可替代性及相容性研究指南》(T/CNPPA 3019-2022)于2022年1月20日发布,自2022年1月20日实施


《上市药品包装变更等同性可替代性及相容性研究指南》-中文版(TCNPPA 3019-2022).pdf

741.29 KB, 下载次数: 490, 下载积分: 金币 -1

售价: 1 金币  [记录]

《上市药品包装变更等同性可替代性及相容性研究指南》-英文版(TCNPPA 3019-2022).pdf

514.07 KB, 下载次数: 91, 下载积分: 金币 -1

售价: 1 金币  [记录]

本帖被以下淘专辑推荐:

  • · 1|主题: 1, 订阅: 0
回复

使用道具 举报

发表于 2022-1-21 07:56:09 | 显示全部楼层
谢谢分享                     
回复

使用道具 举报

发表于 2022-1-21 08:14:31 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-21 08:15:27 | 显示全部楼层
谢谢分享   
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-21 08:28:36 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-1-21 08:31:59 | 显示全部楼层
谢谢分享                    
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-21 08:33:54 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-21 08:47:20 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-21 09:03:18 | 显示全部楼层
提纲性的标准与其3009-2020 配合使用
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-21 15:55:34 | 显示全部楼层
Thanks for sharing
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-1-21 16:36:43 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2022-2-11 15:12:32 | 显示全部楼层
感谢分享,正需要学习中。
回复

使用道具 举报

发表于 2022-2-24 11:28:21 | 显示全部楼层
中间有乱码,无法正常查看,第6页和第7页,请检查,谢谢。
回复

使用道具 举报

发表于 2022-3-7 22:07:55 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

发表于 2022-3-13 17:54:25 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-14 19:44:55 | 显示全部楼层

谢谢分享。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-31 08:16:12 | 显示全部楼层
谢谢分享。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-31 08:25:48 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-31 10:39:35 | 显示全部楼层
下载学习下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-31 10:46:01 | 显示全部楼层
感谢分享   
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 22:36

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表