风险评估相关的指南有哪些

小李纸11 · 发表于 2022-2-9 14:18:22

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如题，风险评估相关的指南有哪些？有没有指南对哪些项目需要进行风险评估进行了指导的？目前在新建基地，不知道这个阶段需要进行哪些风险评估？

罗小黑123 · 发表于 2022-2-9 14:43:23

ICH Q9里面有详细的说明，关于风险评估的指南很多，你直接百度一下吧

wsn · 发表于 2022-2-9 14:48:22

同新建，目前SIA

十斤氨基酸 · 发表于 2022-2-9 15:20:19

看GMP指南吧

Evan. · 发表于 2022-2-9 15:56:40

新建基地，不应该看GEP吗？

★滜℃鋄灬 · 发表于 2022-2-10 08:56:55

ICH Q9和FMEA手册，另外还有树状图、鱼骨图和因果图的相关手册

木姜叶柯 · 发表于 2023-4-2 09:19:17

GB/T 27921-2011 风险管理风险评估技术

jlwang_1973 · 发表于 2023-4-15 11:43:37

学习中，谢谢大家！

小树冲冲 · 发表于 2023-4-16 12:55:09

学习学习

遇事笑位先 · 发表于 2023-4-21 09:32:08

正在学习风险评估

[质量保证QA] 风险评估相关的指南有哪些