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[空调系统] 新建洁净区厂房

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药徒
发表于 2022-2-10 14:23:14 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司最近要新建一个洁净区,建设过程中的监管和验收以及验证应该参照哪个法规?
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药生
发表于 2022-2-10 14:48:19 | 显示全部楼层
行业标准 国标   工程类的按照GXP  例如医药厂房设计规范
专业标准 GMP    专业方面按照GMP  例如验证和确认方案
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药徒
发表于 2022-2-10 15:07:14 | 显示全部楼层
施工规范+依据验证指南起草的验证方案
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药徒
发表于 2022-2-10 16:33:21 | 显示全部楼层
GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计规范》
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药士
发表于 2022-2-10 20:50:19 | 显示全部楼层
GB 50591-2010_洁净室施工及验收规范
GB 51110-2015 洁净厂房施工及质量验收规范
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药徒
发表于 2022-2-10 22:09:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-2-11 14:08:20 | 显示全部楼层
GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计规范
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药徒
发表于 2022-11-29 14:34:41 | 显示全部楼层
医药厂房设计规范
通风与空调工程施工及验收规范
建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范
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