求助小分子化学药检测项目

chinamerica_ · 发表于 2022-2-16 11:38:44

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请问大家有做过foreign matters和color transmission检测吗？这两个是什么检测项目？谢谢

henryizhao · 发表于 2022-2-16 11:50:28

foreign matters 异物

一般药典中可通过可见异物和不溶性微粒检测

小邢 · 发表于 2022-2-16 13:18:05

foreign matters USP和BP均为可见异物

chinamerica_ · 发表于 2022-2-16 13:33:20

henryizhao 发表于 2022-2-16 11:50
foreign matters 异物

一般药典中可通过可见异物和不溶性微粒检测

谢谢这个厂家内控标准里面限度为≤10ppm，跟药典里面一般的可见异物、不溶性微粒不太一样

chinamerica_ · 发表于 2022-2-16 13:38:22

小邢发表于 2022-2-16 13:18
foreign matters USP和BP均为可见异物

谢谢这个厂家内控标准里面限度为≤10ppm，跟药典里面一般的可见异物好像还不太一样

小邢 · 发表于 2022-2-16 13:49:33

chinamerica_ 发表于 2022-2-16 13:38
谢谢这个厂家内控标准里面限度为≤10ppm，跟药典里面一般的可见异物好像还不太一样

如果厂家内控标准比药典严格，甲方按内控执行，乙方建议跟客户商讨，尽量放kuan标准

王小平jtz · 发表于 2022-2-16 14:03:00

1、透光率检查；
2、不溶性微粒。

chinamerica_ · 发表于 2022-2-16 15:15:56

本帖最后由 chinamerica_ 于 2022-2-16 15:19 编辑

王小平jtz 发表于 2022-2-16 14:03
1、透光率检查；
2、不溶性微粒。

谢谢 “不溶性微粒”一般的限度要求是“每1 g 样品中含10um及10um以上的微粒不得过***
个，含25um及25um 以上的微粒不得过***个”。这个内控标准的限度是Foreign matters≤10ppm,好像还不太一样

小金库 · 发表于 2022-7-11 19:50:48

非常感谢分享

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