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[确认&验证] 请教纯化水和注射用水的使用时限问题

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药徒
发表于 2022-2-22 15:31:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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        请教纯化水和注射用水的使用时限问题,请问制水站新制的纯化水在保持循环运行的情况,使用7天后排空新制纯化水。新制的注射用水保持70℃以上循环保温,24小时后排空新制注射用水,这样规定有问题吗?请问有什么法规依据可以参考吗?
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药徒
发表于 2022-2-22 15:41:32 | 显示全部楼层
水都是连续运转的,排空不是钱吗?可以通过消毒周期来确定你的排水消毒频次。另外需要日常监控,实时趋势很重要。
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药徒
发表于 2022-2-22 15:45:57 | 显示全部楼层
我和楼上的一样意见,为什么要排空 难道是验证阶段的水怕在管道里有问题? 实际上只要制水系统回水管道上的监测数据是合格的(当然先要对制水系统进行验证确认仪表无异常),这个新制的水是可以被使用的呀?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-22 15:45:58 | 显示全部楼层
战争的年代 发表于 2022-2-22 15:41
水都是连续运转的,排空不是钱吗?可以通过消毒周期来确定你的排水消毒频次。另外需要日常监控,实时趋势很 ...

老师,是不是可以理解为只要不停机,纯化水保持循环,注射用水保持70℃以上循环保温,我都可以不排空,水不够了直接制新水就行?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-22 15:50:00 | 显示全部楼层
xiuke1 发表于 2022-2-22 15:45
我和楼上的一样意见,为什么要排空 难道是验证阶段的水怕在管道里有问题? 实际上只要制水系统回水管道上的 ...

主要的晚上工人下班后,有段时间的水没有监测数据。我们文件规定每4h监测一次PH、电导率

点评

现在都有在线监测了,数据保存打印就可以了,也没有法规要求你必须4h监测一次  详情 回复 发表于 2022-2-22 16:01
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药徒
发表于 2022-2-22 16:01:32 | 显示全部楼层
张果儿 发表于 2022-2-22 15:50
主要的晚上工人下班后,有段时间的水没有监测数据。我们文件规定每4h监测一次PH、电导率

现在都有在线监测了,数据保存打印就可以了,也没有法规要求你必须4h监测一次
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药徒
发表于 2022-2-22 16:18:50 | 显示全部楼层
张果儿 发表于 2022-2-22 15:50
主要的晚上工人下班后,有段时间的水没有监测数据。我们文件规定每4h监测一次PH、电导率

没有在线监测?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-23 09:02:59 | 显示全部楼层
战争的年代 发表于 2022-2-22 16:01
现在都有在线监测了,数据保存打印就可以了,也没有法规要求你必须4h监测一次

在线监测电导率和PH 的
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药徒
发表于 2022-2-23 15:08:24 | 显示全部楼层
管路每月至少要消毒吧
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-23 15:53:38 | 显示全部楼层
子枫 发表于 2022-2-23 15:08
管路每月至少要消毒吧

每28天消毒一次,但是公司文件规定纯化水室温下的存储时间不超24H,想不通为什么
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药徒
发表于 2022-2-23 17:17:01 | 显示全部楼层
那是不循环储存的时间吧,改文件吧。
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药徒
发表于 2022-2-23 20:47:00 来自手机 | 显示全部楼层
张果儿 发表于 2022-02-23 15:53
每28天消毒一次,但是公司文件规定纯化水室温下的存储时间不超24H,想不通为什么

正常,室温情况下容易滋生细菌,70度以上可以杀灭大多数细菌。所以通常不会排空水管,而是定期消毒维持水的干净。
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药徒
发表于 2024-2-1 16:11:48 | 显示全部楼层
这样的规定,没问题;就是成本太高,没意义
PW  和WFI   都是循环管理  
PW  定期巴氏消毒
WFI  定期过热水消毒
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药徒
发表于 2024-2-1 16:29:50 来自手机 | 显示全部楼层
张果儿 发表于 2022-2-22 15:45
老师,是不是可以理解为只要不停机,纯化水保持循环,注射用水保持70℃以上循环保温,我都可以不排空,水 ...

要定期消毒的,80度以上
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