洗衣机确认

ω6de50313

何以心安 发表于 2022-2-24 10:34
。。。。要不要正转几次，反转几次，加多少水，放多少升的洗衣液、放多少衣服，衣服是上衣还是裤子，体积重 ...

是不是还要定期确定进水量，是否需要对进水水压进行监控，加洗衣粉/液是否需要精确称重，洗衣机是否要确定他的稳定性，保证每次正转/反转的时间和位置都是一致的，水温是否对清洁效果有影响，自来水水质是否对清洁效果有影响，纯化水水质是否也对清洗效果有影响，洗衣粉/液品牌或者成分差异是否对清洗效果有影响，洗衣粉/液是否有储存期要求。。。。。想一想，风险点真多，一年光洗衣服都得百来个偏差。

门门

ω6de50313 发表于 2024-8-2 10:43
是不是还要定期确定进水量，是否需要对进水水压进行监控，加洗衣粉/液是否需要精确称重，洗衣机是否要确 ...

给你补充一句：洗衣机进水管里的存水（从水龙头到洗衣机这段进水管里的滞留水)，要验证其洁净程度保持时长，防止变质污染。
我这可不是脑补出来的，这是某日本客户来咱们国家某药厂审计提出来的缺陷之一。
那时候小林化工，小林制药都还没出事，嘿嘿。
可见这帮人表面上有多扯淡，背后就有多无底线。

门门

予之欢颜 发表于 2024-8-2 09:53
还真有这玩意，双肺门，洗烘灭一体。

用这种高级设备的验证一下无可厚非，很有必要。
而买个破家用洗衣机的，也学人家各种验证，就是扯淡吹。
以前有句特别扯淡的话，药监系统以前也经常说，现在几乎没人说了，“硬件不足软件来补”，多么扯淡吹，补个屁。

ω6de50313

门门 发表于 2024-8-2 10:52
给你补充一句：洗衣机进水管里的存水（从水龙头到洗衣机这段进水管里的滞留水)，要验证其洁净程度保持时 ...

一想就慌，觉得还是请几个人全手工搓洗，然后由QA逐一确认外观，QC取样检测微生物及残留等，不过还是得做洁净服的储存期验证

门门

ω6de50313 发表于 2024-8-2 10:59
一想就慌，觉得还是请几个人全手工搓洗，然后由QA逐一确认外观，QC取样检测微生物及残留等，不过还是得做 ...

这个测残留就是极其扯淡，模拟方式有用核黄素的，有用氯化钠的，也不知道哪个人才想出来的狗主意。
其实，洁净服就仅有一个风险点（污染环境继而可能影响药品)。其实环境验证的时候，捎带着测表面微生物就好了，接触碟即可。
当然，我说了不算，如果有权威专家说了什么，就照做吧。如果不是权威专家，无论他说什么，都让他滚。至于啥是权威专家，你自己定义，反正我不是，我滚了。

予之欢颜

何以心安 发表于 2022-2-24 10:34
。。。。要不要正转几次，反转几次，加多少水，放多少升的洗衣液、放多少衣服，衣服是上衣还是裤子，体积重 ...

不用这么卷吧