含电池医疗器械环氧乙烷灭菌应考虑的因素

吉米亚的忧伤 · 发表于 2022-2-23 10:51:48

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本帖最后由吉米亚的忧伤于 2022-2-23 10:52 编辑

来自环氧乙烷灭菌协会（EOSA）的技术提示，可以作为含电池医疗器械采用环氧乙烷灭菌安全性评估的依据。环氧乙烷灭菌含电池器械相对比较危险，但偶尔会有必须选择的理由，请慎重考虑！此附录为你提供应考虑的因素。
觉得有用就点个赞吧！这样才有动力分享哦

guanbanshusongj · 发表于 2022-2-23 11:47:46

谢谢分享，学习了

zsai · 发表于 2022-2-23 14:17:09

非常感谢您的分享，很重要！

林b2981bfd · 发表于 2022-2-23 17:12:14

非常感谢您的分享

czd · 发表于 2022-2-24 09:08:52

感谢分享！！！

权起更衣 · 发表于 2022-2-24 10:04:30

6666厉害厉害

隐身守候 · 发表于 2022-2-24 10:43:45

谢谢分享，学习了

16651692588 · 发表于 2022-2-24 10:50:12

打开错误是什么原因

吉米亚的忧伤 · 发表于 2022-2-24 17:31:24

16651692588 发表于 2022-2-24 10:50
打开错误是什么原因

这个文件没加密啊，你重新解压试试

hetaoren · 发表于 2022-2-25 11:45:02

植入人体的带电池的医疗器械，电池漏液了怎么办呢

mithril镜花水月 · 发表于 2022-2-25 14:41:32

学习了谢谢分享

草溪 · 发表于 2022-3-1 17:06:37

谢谢分享，学习了

吉米亚的忧伤 · 发表于 2022-3-12 10:40:20

hetaoren 发表于 2022-2-25 11:45
植入人体的带电池的医疗器械，电池漏液了怎么办呢

那是你们风控没做好，预防措施不到位，是否可能考虑用材料包裹含电池部分，来预防漏液风险。漏液是不是也代表了器械失效，需要重新植入？没做过植入带电池器械，只是按常规的思路来回答，不足之处还请指正。

hetaoren · 发表于 2022-3-22 13:58:23

吉米亚的忧伤发表于 2022-3-12 10:40
那是你们风控没做好，预防措施不到位，是否可能考虑用材料包裹含电池部分，来预防漏液风险。漏液是不是也 ...

我不是做器械的，就是想到这个问题了

小金库 · 发表于 2022-8-14 09:00:03

谢谢分享

Ryeh1s · 发表于 2022-12-14 16:18:45

感谢分享，好人一生平安

lmbojs · 发表于 2023-1-5 17:28:29

谢谢分享，留存备用了

94874824 · 发表于 2023-11-30 10:16:53

赞！那国内是否有对于有源三类医疗器械灭菌比较有经验的公司呢？

吉米亚的忧伤 · 发表于 2023-11-30 10:26:20

94874824 发表于 2023-11-30 10:16
赞！那国内是否有对于有源三类医疗器械灭菌比较有经验的公司呢？

很多大一点的都可以的，浙江嘉兴的“高是”是可以承接这个业务的，就是收费有点贵而已

94874824 · 发表于 2023-11-30 11:07:49

吉米亚的忧伤发表于 2023-11-30 10:26
很多大一点的都可以的，浙江嘉兴的“高是”是可以承接这个业务的，就是收费有点贵而已

了解，老师，非常感谢，是否还有其他的推荐呢，多几家我们好选择

含电池医疗器械环氧乙烷灭菌应考虑的因素

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