关于公开征求ICH《E8（R1）：临床研究的一般考虑》指导原则实施建议和中文版的通知

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一叶扁舟荷

发表于 2022-2-23 15:12:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于公开征求ICH《E8（R1）：临床研究的一般考虑》指导原则实施建议和中文版的通知

发布日期：20220222

为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。现对E8（R1）实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年2月22日

E8（R1）指导原则实施建议.pdf

119.8 KB, 下载次数: 7

E8（R1）中文版.pdf

557.22 KB, 下载次数: 7

905.23 KB, 下载次数: 3

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