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生产场地资料体考咨询

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药徒
发表于 2022-2-25 14:25:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,目前在找一个产品的生产场地,有源非无菌的,有两三处备选的,但是都各有优缺点。
想咨询下,像这种初个产品届时申请体考时,有场地资料会看呀?比如场地租赁合同、改造合同、土地性质证明、厂房验收等?
谢谢大家!
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药徒
发表于 2022-2-25 14:36:27 | 显示全部楼层
个人认为在申请体考的时候要考虑你们委托生产合同、质量协议、受托方的营业执照、土地或租赁合同有最好。以上是你们资质的上需要,可以参考你们合格供方评价的规定,另外就是你们的产品在生产过程中所需要的设施设备有特殊要求,那么就需要对方提供相关的资质。
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药徒
发表于 2022-2-25 15:48:18 | 显示全部楼层
最起码会看场地租赁合同、土地性质证明;厂房验收资料得看具体生产品种了

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好的,谢谢  发表于 2022-2-25 17:18
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药徒
发表于 2022-2-25 17:09:52 | 显示全部楼层
注册人制度下面,委托和受托方都会现场检查,越强的委托方,注册进度更快,当然也更贵;不给力的委托方,注册检查一堆问题肯定拖延拿证时间,后续生产也是一堆问题,但是对于中小企业这种第三方肯定是首选,因为要控制成本;如果是大企业肯定选择第一梯队的委托生产商,这个抢进度重要性远大于成本控制。关键看你们的预算和周期,不着急就慢慢来吧,又想快速拿证又不愿意投入这个不是矛盾吗?

点评

谢谢,不是委托生产,是自己生产的,现有场地不够  发表于 2022-2-25 17:19
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药徒
发表于 2022-2-28 10:55:33 | 显示全部楼层
会看租赁合同、产权证明,非无菌的不涉及厂房检测,现场核查会核查现场的符合性
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