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请教软件产品的技术要求,请教各位软件大佬

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药士
发表于 2022-3-1 11:33:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 hu275813246 于 2022-3-1 11:37 编辑

现在检验所让我们软件产品技术要求里面写上符合GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第51部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则》(5.3.9-5.3.13 除外),我想问下这个5.3.9-5.3.13 除外是为什么?为什么这几条要除外或者说这几条为什么不适用?请教各位软件大佬,条款内容如下 QQ图片20220301113503.jpg
QQ图片20220301113513.jpg
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药生
发表于 2022-3-1 11:49:29 | 显示全部楼层
这部份的条款是“使用质量”。这是需要临床或试用或消费者实际使用才能验证的了。检验所只负责送测产品的性能指标。换句话,使用上怎样他们不管,也管不了,从检验上判定不了。
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药徒
发表于 2022-3-1 15:18:50 | 显示全部楼层
Lets009 发表于 2022-3-1 11:49
这部份的条款是“使用质量”。这是需要临床或试用或消费者实际使用才能验证的了。检验所只负责送测产品的性 ...

你说的对,但是检测所让他们这样写,是因为检测所没有出这些条款的资格,而且目前的软件注册指导原则没有写这些条款除外,征求意见稿有这个内容,但是正式稿没出来过,在北京药监,就很多企业被发补了
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药徒
发表于 2022-3-1 15:19:19 | 显示全部楼层
你是在哪个地方做注册呀,北京药监有这部分内容的发补

点评

广东这边注册的,北京发布怎么写材料上去支持?  详情 回复 发表于 2022-3-2 09:06
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发表于 2022-3-1 16:36:55 | 显示全部楼层
网络安全漏洞自评报告有编写需求吗?可以聊一下不
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药士
 楼主| 发表于 2022-3-2 09:06:15 | 显示全部楼层
夏至飘雪 发表于 2022-3-1 15:19
你是在哪个地方做注册呀,北京药监有这部分内容的发补

广东这边注册的,北京发布怎么写材料上去支持?
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药徒
发表于 2022-3-2 16:31:51 | 显示全部楼层
hu275813246 发表于 2022-3-2 09:06
广东这边注册的,北京发布怎么写材料上去支持?

补检,北京检测所因为这个还改了检验报告的模板。有些企业送到中检去补检了
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发表于 2022-6-24 16:05:13 | 显示全部楼层
新手小白学习中
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