体外诊断试剂注册申报

我还活着却死了 · 发表于 2022-3-10 16:37:28

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体外诊断试剂反应体系研究，原材料研究、生产工艺研究资

料哪位大神有模版的？急用，谢谢啦

凉风 · 发表于 2022-3-10 17:20:45

根据你们自己产品来

宁静而致远，淡 · 发表于 2022-3-11 08:08:34

研究资料，你要根据竞品和自己的产品去开展相应的工作，去研究，才会形成资料，最终成为研究资料，这种情况研究资料一般不会外泄的。

我还活着却死了 · 发表于 2022-3-11 08:31:57

宁静而致远，淡发表于 2022-3-11 08:08
研究资料，你要根据竞品和自己的产品去开展相应的工作，去研究，才会形成资料，最终成为研究资料，这种情况 ...

我知道不会外泄的，有没有框架或者思路啥的？没写过，没有思绪？我这个搞体系的现在是研发和注册都要弄，头大

guigui1957 · 发表于 2022-3-11 08:38:13

你把那个专家共识看看

xiaoyuyf · 发表于 2022-3-11 12:07:21

根据试验记录和实验报告写

小金库 · 发表于 2022-8-13 18:44:24

谢谢分享。