D级洁净区器具清洗室和器具存放室可以在一起吗？

多明戈 · 发表于 2022-3-21 16:51:52

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如题，以前器具清洗室和器具存放室是独立的，结果器具存放室空空荡荡，请问可以合并在一起吗？是器具不是洁具

qyftcf · 发表于 2022-3-22 15:12:08

本人的一点浅见，望大家匆喷啊。
从GMP附录1 无菌药品，第二十四条，D级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应当采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。（套个鞋套就能进）这一条可以看出D级区的要求没那么严。只要净化给力，做好消毒，远离水龙头且不会被直接溅到水，洁、器具放在清洗间，可以放。但是，我国的检查员，就好比我国的家长，都是以考哈佛、剑桥的高标准、严要求来指导的(D级的参照C级，C级的参照B/A级)，所以，你知道的，为了不被家长批评、打屁股，最好做一个好学生，能分开就分开。

疏大平 · 发表于 2022-3-21 17:00:35

最好分开放置。不要考虑存放间空荡荡就合并。

三国杀大神 · 发表于 2022-3-21 17:07:41

为什么会空荡荡呢，现在空荡荡以后未必空荡荡，房间的使用最少考虑5-10年。

117342780 · 发表于 2022-3-21 17:15:16

建议分开，因为器具清洗后，干燥后存放，可以有效控制微生物。如果放一起，器具清洗间湿气比较大，不利于干燥的物品存放。

兴奋你我 · 发表于 2022-3-21 20:55:02

不可以

sokey26 · 发表于 2022-3-22 08:07:31

没什么问题，洗完还要灭菌

来自苹果APP客户端

吴欢 · 发表于 2022-3-22 08:42:33

器具最好分开，洁具呢，洁具清洗和存放能放在一起吗

cxj0205 · 发表于 2022-3-22 08:43:29

最好是分开，一般清洗后就吹干，然后包扎，再放到器具存放间，可以放几天的（看验证的时间了），这样可以保证器具的足量使用和替换的

cloudsky · 发表于 2022-3-22 08:44:12

不要合并，这是不合规的。因为器具清洗室是用来做清洗的，里面有脏器具，这可能会交叉污染你洗完后的清洁的器具，存在风险。虽然器具不是洁具，但是同样存在风险。和审计官解释一通很麻烦，也可能直接给你判定一个不合规项。

SYBK-lxp · 发表于 2022-3-22 09:11:31

吴欢发表于 2022-3-22 08:42
器具最好分开，洁具呢，洁具清洗和存放能放在一起吗

洁具是在一起的，但是也会在用后清洗烘干再存放

未来是向前 · 发表于 2022-3-22 12:23:55

不可以放一起，虽然都属于D级，但他们两个还有差别。洁净存放相对洁净度更高，通常是相邻两个房间，和清洗间相比，洁净存放间相对正压。

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武越 · 发表于 2022-3-22 14:03:36

功能间

晴天°皓月 · 发表于 2022-4-30 17:07:43

分开比较合理，存放需要干燥的

HmomGd777 · 发表于 2022-5-1 16:11:32

应该分开比较稳妥，专家一般都会挑这些毛病的

[风险管理] D级洁净区器具清洗室和器具存放室可以在一起吗？

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