URS我想对你说

along9833 · 发表于 2022-3-23 14:46:07

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最近发现越来越多的公司开始重视这个了，是好事！但是对于很多购买成品的公司是不是可以通过工艺风险评估，对这东西简化呢？买的成品设备再来个40-50页的URS是不是有些太疯狂和不务实。这事情都疯狂造假不务实，制造的药品还有多少人放心。

黑喵警长 · 发表于 2022-3-23 14:54:09

除了厂房，什么设备能有40-50页的URS......

celetd · 发表于 2022-3-23 14:55:23

国内的设备，大多都是成品机，是先有成品，你再根据成品去写URS，所以URS基本没有什么用，只是一种形式

霖c859c3b2 · 发表于 2022-3-23 14:58:37

总觉得URS是一个可有可无的东东，有了协议觉得啥都能做，URS没有合同好使

Warrily王 · 发表于 2022-3-23 15:01:03

URS其实是很好的切入管理的实现管理途径。往往相关的部门都可以借此了解到需求、要求及监管之间的范围和联系。俗话说隔行如隔山，采购、设备、工程可能不懂工艺，正好可以借此机会普及下，也可能部门间存在推诿，也正好可以借此明确各需求各要求。刚开始推进的时候可能很繁琐艰难，坚持个2、3年，大家形成共识了，就会慢慢顺利起来。当然，这里面也有人为的不作为因素至怪。总的来说，我认为总体上是个好事，个人见解。

疏大平 · 发表于 2022-3-23 15:35:35

除了特殊定制设备写URS比较有用，其它的写URS只不过是为了应付老板采购

三国杀大神 · 发表于 2022-3-23 15:55:26

URS还是很有用的，只是大家都不太重视，就算是现有的一些上市成品，URS也能实现一些功能的定制改造。

小金库 · 发表于 2022-3-23 16:30:26

感觉走歪了，一点不务实

along9833 · 发表于 2022-3-23 19:34:40

三国杀大神发表于 2022-3-23 15:55
URS还是很有用的，只是大家都不太重视，就算是现有的一些上市成品，URS也能实现一些功能的定制改造。

这话说的没有错，但大部分企业都采购的成品，也就是符合行业标准就可以。所以用户需求说明，还是和自己产品工艺有很大关系。对于特殊要求的产品，确实需要URS，或者是有想过国际认证的也需要。普通企业，只需要合同中说明符合行业标准，对GMP熟悉等要求就差不多了。完全没必要搞个40-50页的，自己都看不懂的文件出来。

nmtul · 发表于 2022-3-24 08:52:53

采购个标准仪器，写URS，还真就是拿仪器配置和参数写URS……

三国杀大神 · 发表于 2022-3-24 09:43:34

along9833 发表于 2022-3-23 19:34
这话说的没有错，但大部分企业都采购的成品，也就是符合行业标准就可以。所以用户需求说明，还是和自己产 ...

不用40-50页啊，一般各种大条款下面写个几条十几条就行，估计也就10来页。40-50页是复杂的设备吧，我们的空调系统才30不到。

振振公子 · 发表于 2022-4-4 14:32:03

URS还是很有必要的，一些简单的设备可以不需要，关键工艺设备必须要有的。
URS是基于工艺、法规、EHS、使用与清洁、甚至个人习惯等进行设置的，不然买来设备感觉哪哪都不合适

龙凤呈祥1 · 发表于 2022-10-13 16:32:25

采购个标准仪器，写URS，还真就是拿仪器配置和参数写URS……

栗子7 · 发表于 2022-10-13 16:36:53

标准件的URS跟供应商要就可以了，单独配制功能的设备需要也不需要40-50页吧，这是把螺丝钉都写上了吗？

[社会广角] URS我想对你说

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