一更二更表面微生物标准

李efwpzqmy

万级洁净区一更二更表面微生物也是按照万级来吗？还是有其他的标准呢

yuansoul

木有  现行 万级 说法了

李efwpzqmy

yuansoul 发表于 2022-3-25 15:56
木有  现行 万级 说法了

一更二更也要符合万级吗

yuansoul

李efwpzqmy 发表于 2022-3-25 16:23
一更二更也要符合万级吗

现在 没有 万级 这个 词

王小光

看你们的洁净区是什么级别呀 A B C D 。 我们的都是D级洁净区（除了QC实验室）  D级就照D级要求做

余默

更衣在什么级别，就是什么级别标准

猫咪特工

是这样的      

霖c859c3b2

个人觉得要看你设计的洁净级别是几级，

李efwpzqmy

yuansoul 发表于 2022-3-25 16:24
现在 没有 万级 这个 词

哦哦，那我们对应的应该是C级·

李efwpzqmy

王小光 发表于 2022-3-25 16:30
看你们的洁净区是什么级别呀 A B C D 。 我们的都是D级洁净区（除了QC实验室）  D级就照D级要求做

我们是C级的

yuansoul

李efwpzqmy 发表于 2022-3-28 13:49
哦哦，那我们对应的应该是C级·

看 附录 1 里面的对应 c级别 微生物要求 就可以饿了

猩红米罗

二更是你的洁净区了。就是更换洁净服的地方。按照所在洁净级别执行；
一更是CNC，原则上并没有强求必须监测微生物（因为直接与外部连接，人员在该区域是不着洁净服的，说白了就是不易控制环境）。但是要制定必要的清消策略，通常做法是同最低洁净级别的清消策略。

因此，二更你按洁净级别做，一更可以不做。
PS：如果你是无菌制剂，一更是可以定期取样监测微生物的数量、形态等，便于建立微生物地图，以达到有效控制自人流入口进入洁净区的微生物状况。