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[无菌&限度检查] 微生物限度方法适应性验证

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药徒
发表于 2022-3-26 16:44:45 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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老师好。
我对药典要求的理解不知道是否正确。希望能够得到您的指点。
药典中要求:1-接种量不大于100cfu,2-所加菌液的体积应不超过供试液体积的1%,3-试验组中加入试验菌液,摇匀,使每1ml供试液中含菌量<100cfu。
我的操作:
(需氧菌、霉菌酵母菌)是否要从<10000cfu浓度的稀释级中取0.1ml到9.9ml供试品中【以满足要求2、3】,再从中取1ml到平皿中加TSA培养【以满足要求1】→再用同法做菌液对照组
(控制菌)从<1000cfu浓度的稀释级中取0.1ml到0.9ml的供试品中,混匀后全部加入100mlTSB中培养【满足了要求1】→再用同法做菌液对照组。
问题:
1-如果试验组不长菌,是否说明供试品有抑菌性?
2-如果供试品有抑菌性,为什么同样是接种量<100cfu,其对控制菌不抑,对需氧菌和霉菌抑呢?难道因为控制菌试验中经过增菌培养了吗?

期待您的指教。
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发表于 2022-3-26 17:01:28 | 显示全部楼层
TSA平皿中培养基的量大概20~25mL,产品是1mL加入到25mL培养基中,在TSB培养基里,产品是1mL加到100mL的培养基中,后者的产品浓度更小。然后固体培养和液体培养多少也是不太一样的,液体培养一般更利于微生物生长。
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发表于 2022-3-26 19:06:40 来自手机 | 显示全部楼层
药品对每种菌的抑制作用是不同的 细菌霉菌和控制菌不能做比较
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药徒
发表于 2022-3-28 08:39:55 | 显示全部楼层
如何控制接种量不大于100CFU,有测试的方法吗
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