疫情期间计量工作如何有效开展

余默 · 发表于 2022-3-30 09:12:03

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各位老师疫情期间，因为隔离导致计量公司放假了，无法按时完成计量工作，这种情况是否有好的解决办法！

猫咪特工 · 发表于 2022-3-30 09:42:28

计划性偏差

疏大平 · 发表于 2022-3-30 10:56:19

风险评估，再生产，后期可以校验的时候再校验，设备仪表证明合格后再放行产品

yuansoul · 发表于 2022-3-30 10:05:48

木木杨1 发表于 2022-3-30 09:42
计划性偏差

计划性偏差

胆子很肥啊

猫咪特工 · 发表于 2022-3-30 10:11:49

yuansoul 发表于 2022-3-30 10:05
计划性偏差

这和胆子有啥关系，正常流程啊

yuansoul · 发表于 2022-3-30 10:13:02

木木杨1 发表于 2022-3-30 10:11
这和胆子有啥关系，正常流程啊

性可以偏差？这不是重婚罪么

猫咪特工 · 发表于 2022-3-30 10:21:05

yuansoul 发表于 2022-3-30 10:13
性可以偏差？这不是重婚罪么

你说得对，但是我刀收不住了

yuansoul · 发表于 2022-3-30 10:22:44

木木杨1 发表于 2022-3-30 09:42
计划性偏差

计划性偏差这在 fda 邮件回复中已经阐述了“不存在”

所谓英文的计划性偏差，指：偏差发生、记录、调查、评估、控制、制定纠正预防计划并实施，整个过程

而不是计划偏差。。。偏差都能计划了，你。。。这是故意

三国杀大神 · 发表于 2022-3-30 10:25:39

风险评估一下，找领导签字，暂时这样处理好了。

猫咪特工 · 发表于 2022-3-30 10:27:15

yuansoul 发表于 2022-3-30 10:22
计划性偏差这在 fda 邮件回复中已经阐述了“不存在”

所谓英文的计划性偏差，指：偏差发生、记录 ...

不论计划性偏差或是临时性变更，都争十几年了，也没有定论

没必要在意这个，重要的是对内容加以控制。

老外可以把十几年前的自己推翻，谁说未来不会把现在自己推翻呢？

对风险进行控制即可

yuansoul · 发表于 2022-3-30 10:30:58

木木杨1 发表于 2022-3-30 10:27
不论计划性偏差或是临时性变更，都争十几年了，也没有定论

没必要在意这个，重要的是对内容加以控制。 ...

还聊啥

不能校准，爱用不用

本着你能把我怎样原则，就这样愉快的结束了

猫咪特工 · 发表于 2022-3-30 10:37:20

yuansoul 发表于 2022-3-30 10:30
还聊啥

不能校准，爱用不用

对无法计量的设备暂停使用，额外的中控和成品取样，使用其他的检测方法，都是可以采纳的措施

对计量失效的风险进行把控，对过程进行追踪，流程只是记录的工具而已

yuansoul · 发表于 2022-3-30 10:58:35

木木杨1 发表于 2022-3-30 10:37
对无法计量的设备暂停使用，额外的中控和成品取样，使用其他的检测方法，都是可以采纳的措施

对计量失 ...

你说的对

我们讨论别的

比如电梯，。。超期。。。停用？还是用？

猫咪特工 · 发表于 2022-3-30 11:10:15

yuansoul 发表于 2022-3-30 10:58
你说的对

电梯校验一般不纳入GMP体系进行控制，但是我也还是分享下我的看法

电梯超期主要基于安全方面的风险，可以采用进货不进人的方式对风险进行控制

如果是高层人用电梯我没法给出解答，我不是EHS专业的，但是思路是通用的，如果非要使用需要对可能出现的风险进行控制，如无法控制就寻找替代或暂停使用

yuansoul · 发表于 2022-3-30 11:11:39

木木杨1 发表于 2022-3-30 11:10
电梯校验一般不纳入GMP体系进行控制，但是我也还是分享下我的看法

电梯超期主要基于安全方面的风险， ...

你敢。。。。。除了任何问题法律责任。。。都不是赔钱能解决的。

所，你理解了凤霞你评估的严重性的首要原则，违法，必须先降低风险严重性

猫咪特工 · 发表于 2022-3-30 11:13:13

yuansoul 发表于 2022-3-30 11:11
你敢。。。。。除了任何问题法律责任。。。都不是赔钱能解决的。

“控制不了即寻找替代或暂停使用”

没毛病啊

猫咪特工 · 发表于 2022-3-30 11:14:30

yuansoul 发表于 2022-3-30 11:11
你敢。。。。。除了任何问题法律责任。。。都不是赔钱能解决的。

如果法规有明确说 “超期禁止使用”，那谈论评估没有任何意义

我们所说的评估都是在法规未明确规定的情况下

yuansoul · 发表于 2022-3-30 11:16:06

木木杨1 发表于 2022-3-30 11:14
如果法规有明确说 “超期禁止使用”，那谈论评估没有任何意义

我们所说的评估都是在法规未明确规定的 ...

翻翻计量法和安全法

哈哈。你中鸡了

猫咪特工 · 发表于 2022-3-30 11:17:59

yuansoul 发表于 2022-3-30 11:16
翻翻计量法和安全法

啧认栽技不如人肝败吓疯

58767624 · 发表于 2022-3-30 11:21:02

yuansoul 发表于 2022-3-30 10:58
你说的对

我们小区电梯去年校验超期，被我打12345市长公开热线给投诉了。计量局很快给我的回复。
电梯超期了，能不能用？能不用就不用。
电梯超期了，不能不用，那就接着用吧。
自己对自己进行风险评估吧。你是二楼，三楼，可以直接爬楼梯。如果你是二十几层咋办呢？

[设施设备] 疫情期间计量工作如何有效开展