求助：有源器械与无源器械对比

heyun

本公司一直做的是无菌无源器械，最近想做有源设备制氧机，想问厂房需要改造么？需配备什么样的生产设备和检验设备呢

茅山道士

和家电的组装没多大区别，一把螺丝刀全部搞定！

zxj8090

有源设备，一般对于厂房没有什么要求。不过，你会舍得在无菌厂房内制造有源设备吗？怎么控制污染？

luknqqnuq1

有源设备主要看生产工艺，如果只是装配，就没什么特殊要求

检验设备有几个电气安全的强制标准、项目要参考。

可以先了解下9706.1

heyun

luknqqnuq1 发表于 2022-3-31 15:34
有源设备主要看生产工艺，如果只是装配，就没什么特殊要求

检验设备有几个电气安全的强制标准、项目要参 ...

好的，之前没接触过有源的，这个是不是要有一些防静电的要求啊

heyun

zxj8090 发表于 2022-3-31 15:25
有源设备，一般对于厂房没有什么要求。不过，你会舍得在无菌厂房内制造有源设备吗？怎么控制污染？

如果比较简单的话，老板可能考虑在弄一个有源的车间

luknqqnuq1

heyun 发表于 2022-3-31 16:22
好的，之前没接触过有源的，这个是不是要有一些防静电的要求啊

有源产品相比无菌器械，对环境的要求不是很敏感

环境对原材料、生产过程的影响 一般是湿度（腐蚀）、粉尘（机械加工、打磨、焊接等等），强电、弱电（静电）

从现场管理来看，一般比较好的环境、湿度、粉尘都很好控制

强电防护一般220V电压的也好控制

安规测试有耐压测试强度是1500V~4000V的，需要专用的测试仪，和测试平台（绝缘桌子、地垫、手套什么的）

静电相比来说比较难控制，但对生产过程的影响看工艺过程，可以看看相关的专业书籍

一般来说，静电 保障空气一定的湿度，工人工作服是棉质的，佩戴等电位手环，或者绝缘/棉布手套，就能较好的预防静电了。

heyun

luknqqnuq1 发表于 2022-3-31 16:30
有源产品相比无菌器械，对环境的要求不是很敏感

环境对原材料、生产过程的影响 一般是湿度（腐蚀）、 ...

感谢大佬指导

茅山道士

1.地面最好做自流平；2.员工还是要换鞋；3.穿防静电服好些；4.产线上的操作就和家电的组装一样了；5.最大的区别在于生产的记录。