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[设施设备] 空调净化系统停机后的处理

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药徒
发表于 2022-4-3 22:05:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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据说空调净化系统停机后超出规定时间后,要重新验证。
这个规定时间是怎么确定的?
谁有这方面经验交流一下。
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药士
发表于 2022-4-3 22:28:47 | 显示全部楼层
停机后多少时间是安全的,自净可以保证你安全吗?停机后需要采取的措施能够保证系统符合要求,?这些都是验证后得出的。而不是停机后需要验证。
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药徒
发表于 2022-4-4 10:55:51 | 显示全部楼层
可以挑战下尝试做验证,停产一段时间,每周按照规程开启空调运行消毒,这样多长时间保证验证的自静时间满足要求,这样应该能够证明
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药徒
发表于 2022-4-4 07:42:13 | 显示全部楼层
我们是停机不超3个月,再次开启做环境监测就可以了
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药徒
发表于 2022-4-4 08:08:46 | 显示全部楼层
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宗师
发表于 2022-4-4 09:30:16 来自手机 | 显示全部楼层
这个规定时间是根据产品类型自己定的,没有依据
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发表于 2022-4-4 16:24:36 | 显示全部楼层
停机后,再次验证,进行静态和动态环境监测,
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-6 09:09:07 | 显示全部楼层
大家都说做验证,但是这个验证方案怎弄呢
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药徒
发表于 2022-5-2 22:14:20 来自手机 | 显示全部楼层
同问,最近也打算做这个
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药徒
发表于 2022-5-4 07:11:46 | 显示全部楼层
路过,学习学习!
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发表于 2022-5-4 08:20:43 | 显示全部楼层
路过,学习学习。
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药徒
发表于 2022-6-7 17:05:39 | 显示全部楼层
我方案刚搞好,准备明天开始做,我的思路重点在停机恢复测试,先连续做3天的停机恢复时间,第3次结束立马做粒子、浮游、沉降、温湿度,再加个压差,cd级还好,有个b级无菌室感觉就很扯淡,GMP里是要求无菌室不允许停空调的。
而且这玩意说白了,停了后微生物必然无法控制,绝对不行的,而且夏天经常开关搞不好哪天高效过滤器就全部玩坏了。老板想省电费,省就省吧,能说啥。

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你们弄方案,往里面整风险评估了吗?  详情 回复 发表于 2022-6-8 19:55
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药徒
发表于 2022-6-8 17:22:29 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-8 19:55:40 | 显示全部楼层
SiO2 发表于 2022-6-7 17:05
我方案刚搞好,准备明天开始做,我的思路重点在停机恢复测试,先连续做3天的停机恢复时间,第3次结束立马做 ...

你们弄方案,往里面整风险评估了吗?
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药徒
发表于 2022-6-9 17:21:17 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-6-8 19:55
你们弄方案,往里面整风险评估了吗?

我们比较随意,没整风险评估,严格点的话可以加上风险评估,给自己加点工作量。
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药生
发表于 2022-6-9 19:16:35 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-6-8 19:55
你们弄方案,往里面整风险评估了吗?

你那不是商业化生产车间吧?

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是不是问错人了  详情 回复 发表于 2022-6-9 19:35
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药仙
发表于 2022-6-9 19:35:40 来自手机 | 显示全部楼层
妙手药王 发表于 2022-6-9 19:16
你那不是商业化生产车间吧?

是不是问错人了
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药生
发表于 2022-6-9 19:42:12 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-6-9 19:35
是不是问错人了

那你觉得我是问谁?

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是不是问写方案停机三天那个?  详情 回复 发表于 2022-6-9 19:45
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药仙
发表于 2022-6-9 19:45:20 来自手机 | 显示全部楼层
妙手药王 发表于 2022-6-9 19:42
那你觉得我是问谁?

是不是问写方案停机三天那个?
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药师
发表于 2022-6-9 20:37:40 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-6-9 20:43 编辑
木木杨1 发表于 2022-6-9 19:45
是不是问写方案停机三天那个?


同感!    不过我不发表意见了!方案设备的做吧!
作为一个QC 让我测啥 我就测啥得了 懒得废话了
还是想说一句 他们没有夜间模式(待机模式,节能模式,反正就是这个意思 我忘了叫啥了)吗

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我们也有做 不过是针对意外停机 比如停电啥的  详情 回复 发表于 2022-6-9 20:45
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