纯化水原水使用工艺用饮用水

果粒橙12

纯化水原水使用工艺用饮用水是否可行？

JimmyHE8888

完全可以的啊，毕竟饮用水已经是初步处理过的原水，至少比河水、井水等可靠得多
参考WHO TRS970 ANNEX2的制药用水相关章节，里面描述如下（中文为参考翻译）——

5.2.6   Where drinking-water is derived from an “in-house” system for the treatment of raw water, the water-treatment steps used and the system configuration should be documented. Changes to the system or to its operation
should not be made until a review has been completed and the change approved by the QA department in accordance with change control procedures.

5.2.6 如果饮用水来自 "内部 "原水处理系统，应记录所使用的水处理步骤和系统配置。对该系统或其运行的改变在完成审查并由质量保证部门按照变更控制程序批准变更之前，不得对系统或其操作进行变更。


5.3 纯化水的生产
5.3.1 任何适当的合格净化技术或技术序列都可用于制备纯净水（PW），通常通过离子交换、反渗透、超滤和/或电去离子过程以及蒸馏来生产。
5.3.2 在配置水净化系统或确定用户需求规格（URS）时，应考虑以下因素。
- 给水质量及其随季节变化的情况。
- 用户所需的水的数量
- 所需的水质规格。
- 所需的净化阶段的顺序。
- 能源消耗。
- 为保护最终净化步骤所需的预处理程度。
- 性能优化，包括单位处理过程步骤的产量和效率。
- 适当的取样点，其设计方式以避免潜在的污染。
- 单位处理步骤应配备适当的仪器，以测量流量、压力、温度、电导率、pH值和总有机碳等参数。


在2021年3月发布的WHO TRS1033 ANNEX3，附录3 制药用水GMP中，增加了一条：
“4.2.8  Where drinking-water is produced through the treatment of raw water by a system on-site, the system configuration and water-treatment steps used should be described.
如果饮用水是通过一个现场系统对原水进行处理制备的，则应说明所用系统参数设置和水处理步骤。 ”

余默

没有要求原水使用什么水，原水的水质不同，决定纯化水制备系统的不同。选择一个合适的制备系统就行

果粒橙12

qjj12345 发表于 2022-4-7 09:41
没有要求原水使用什么水，原水的水质不同，决定纯化水制备系统的不同。选择一个合适的制备系统就行

感谢，感谢

三国杀大神

必须可以，高要求高标准啊，哈哈哈

三国杀大神

qjj12345 发表于 2022-4-7 09:41
没有要求原水使用什么水，原水的水质不同，决定纯化水制备系统的不同。选择一个合适的制备系统就行

那可以用注射用水做原水吗？

余默

三国杀大神 发表于 2022-4-7 11:13
那可以用注射用水做原水吗？

你要是家大业大的，也可以

三国杀大神

qjj12345 发表于 2022-4-7 11:15
你要是家大业大的，也可以

其实我想说的是原水其实有要求的，要达到饮用水的标准好像。不然河水污染的水，就纯化水系统而言，再好的制备系统也不能完全制备出合格的纯化水。

余默

三国杀大神 发表于 2022-4-7 11:19
其实我想说的是原水其实有要求的，要达到饮用水的标准好像。不然河水污染的水，就纯化水系统而言， ...

处理就行。关注一下海水淡化，这个就不得不学习小日本的勇气了，核污染照样处理饮用

三国杀大神

qjj12345 发表于 2022-4-7 11:32
处理就行。关注一下海水淡化，这个就不得不学习小日本的勇气了，核污染照样处理饮用

问题是药企不可能花大代价处理进行河水地下水初级处理啊，技术是可以实现，但是一般不会采用的

余默

三国杀大神 发表于 2022-4-7 14:05
问题是药企不可能花大代价处理进行河水地下水初级处理啊，技术是可以实现，但是一般不会采用的

要是家大业大的都可以

baihualin11

可以的，按标准要求执行