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(求问)三维内窥镜的技术要求中左右两路有效光度率偏差等有清楚的吗

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药徒
发表于 2022-4-8 11:03:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 圈圈123 于 2022-4-8 11:03 编辑

求助--
22年三月末新发布的 --《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点

对于三维内窥镜,产品技术要求中应包括左右两路有效光度率偏差、左右两路单位相对畸变偏差、左右两路图像旋转偏差、左右两路中心位置偏差(水平方向和垂直方向)、左右两路放大倍率差、左右两路图像时差(电子镜适用)得要求。

不清楚这些的具体要求有知道是在哪个标准或者指导原则有相关的要求吗。



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药生
发表于 2022-4-8 11:23:05 | 显示全部楼层
找一下标准目录区对照看看
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药徒
发表于 2022-4-11 09:41:35 | 显示全部楼层
大兄弟,你找到了吗?我也在做三维内镜相关的东西
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-11 11:28:07 | 显示全部楼层
秦与林 发表于 2022-4-11 09:41
大兄弟,你找到了吗?我也在做三维内镜相关的东西

没找到,打算直接问研究院的老师出个方案
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发表于 2022-4-14 09:17:11 | 显示全部楼层
楼主好,同样是在《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》文件中,技术要求编写示例——手术器械通用要求中提到有“微生物”要求,您知道这里的微生物检测项目具体指什么吗
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药圣
发表于 2022-8-14 11:59:01 | 显示全部楼层
非常给力,多谢分享
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药徒
发表于 2022-8-17 08:54:06 | 显示全部楼层
wjldn 发表于 2022-4-14 09:17
楼主好,同样是在《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》文件中,技术要求编写示例——手术器械通用要求中提到 ...

这个问题问的好,我也想问
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